醫(yī)療器械調(diào)研報告（通用15篇）
在日常生活和工作中，報告的使用頻率呈上升趨勢，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編精心整理的醫(yī)療器械調(diào)研報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 1
一、調(diào)研背景
隨著科技的進(jìn)步和人口老齡化的加劇，醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)得到了快速發(fā)展。本報告旨在通過調(diào)研，了解當(dāng)前醫(yī)療器械市場的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及存在的問題，為相關(guān)企業(yè)和政策制定者提供參考。
二、市場環(huán)境分析
市場規(guī)模
目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增，是名副其實的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著城鎮(zhèn)化、人口老齡化的推進(jìn)，醫(yī)療器械市場需求將持續(xù)擴張。
政策環(huán)境
近年來，國家出臺了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的政策，覆蓋了從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售到使用的每一個環(huán)節(jié)。這些政策加快了國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的步伐，提升了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的國際競爭力。
消費觀念變化
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們越來越關(guān)注自身及家人健康。一些有預(yù)防和治療功能的小型醫(yī)療器械越來越受歡迎，推動了家庭醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
三、市場現(xiàn)狀
產(chǎn)品分類
醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及學(xué)科門類較多，產(chǎn)品、規(guī)格分類較細(xì)。主要包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等。
市場競爭
國內(nèi)市場上，醫(yī)療器械行業(yè)的.競爭日益激烈。一些大型企業(yè)憑借品牌、技術(shù)、渠道等優(yōu)勢占據(jù)市場主導(dǎo)地位，而中小企業(yè)則通過創(chuàng)新、差異化競爭等方式尋求突破。
用戶需求
隨著醫(yī)療水平的提高和健康意識的增強，用戶對醫(yī)療器械的需求日益多樣化、個性化。他們不僅關(guān)注產(chǎn)品的療效、安全性，還注重產(chǎn)品的便捷性、舒適性。
四、存在的問題
法律法規(guī)滯后
目前，我國有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法律法規(guī)嚴(yán)重滯后。相關(guān)法規(guī)缺乏針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相應(yīng)條款，導(dǎo)致監(jiān)管不力。
監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不健全
不少醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位未開展醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作。導(dǎo)致不良事件報告數(shù)量與實際發(fā)生數(shù)量相差甚遠(yuǎn)，影響了醫(yī)療器械風(fēng)險的預(yù)防和控制能力。
專業(yè)人員缺乏
醫(yī)療器械涉及學(xué)科門類較多，需要專業(yè)人員進(jìn)行操作和維護(hù)。然而，一些醫(yī)療機構(gòu)缺乏醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員，導(dǎo)致設(shè)備使用不當(dāng)、維護(hù)不善等問題。
五、發(fā)展趨勢
智能化
隨著人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械將向智能化方向發(fā)展。通過智能監(jiān)測、智能診斷、智能治療等手段，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。
家庭化
隨著家庭醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械將逐漸向家庭化方向發(fā)展。一些小型、便捷、易操作的醫(yī)療器械將逐漸普及到每個家庭，滿足人們的健康需求。
國際化
隨著全球化的推進(jìn)，醫(yī)療器械行業(yè)將逐漸走向國際化。國內(nèi)企業(yè)將通過自主創(chuàng)新、國際合作等方式，提高產(chǎn)品的國際競爭力，拓展國際市場。
六、建議
完善法律法規(guī)
加快制定和完善醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，明確監(jiān)管職責(zé)和處罰措施，提高監(jiān)管水平。
加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)測工作，提高不良事件報告數(shù)量和質(zhì)量。
培養(yǎng)專業(yè)人才
加強醫(yī)療器械專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。
七、結(jié)論
醫(yī)療器械行業(yè)是一個充滿機遇和挑戰(zhàn)的行業(yè)。隨著科技的進(jìn)步和市場的變化，企業(yè)需要不斷創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型，以適應(yīng)市場的需求和發(fā)展趨勢。同時，政府也需要加強監(jiān)管和支持，為行業(yè)的發(fā)展提供良好的環(huán)境和條件。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 2
一、調(diào)研背景
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們健康意識的提高，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了快速發(fā)展的機遇。為了深入了解當(dāng)前醫(yī)療器械市場的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及存在的問題，我們進(jìn)行了本次調(diào)研。
二、市場環(huán)境分析
市場規(guī)模
目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增，是名副其實的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著城鎮(zhèn)化、人口老齡化的推進(jìn)，醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，行業(yè)前景廣闊。
政策環(huán)境
近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了政策密集推進(jìn)期，這些政策覆蓋了從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售到使用的每一個環(huán)節(jié)。國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的步伐正在加快，一些高科技成果不斷出現(xiàn)，提升了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的國際競爭力。
消費觀念變化
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們越來越關(guān)注自身及家人健康，對家用醫(yī)藥產(chǎn)品的消費觀念也有較大轉(zhuǎn)變。一些有預(yù)防和治療功能的小型醫(yī)療器械越來越受歡迎，極大推動了家庭醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
三、市場現(xiàn)狀
產(chǎn)品分類
醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，涉及門類廣、學(xué)科多。從簡單的.血壓計、血糖儀到復(fù)雜的診斷設(shè)備、治療儀器，應(yīng)有盡有。
市場競爭
目前，國內(nèi)外醫(yī)療器械市場競爭激烈。國外品牌憑借先進(jìn)的技術(shù)和品牌影響力占據(jù)高端市場，而國內(nèi)品牌則通過性價比優(yōu)勢在中低端市場占據(jù)一席之地。
銷售渠道
醫(yī)療器械的銷售渠道主要包括醫(yī)院、藥店、電商平臺等。隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，電商平臺逐漸成為醫(yī)療器械銷售的重要渠道。
四、存在問題
法律法規(guī)滯后
我國目前有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法律法規(guī)嚴(yán)重滯后，缺乏針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相應(yīng)條款，影響了醫(yī)療器械風(fēng)險的預(yù)防和控制能力。
專業(yè)人才缺乏
醫(yī)療器械涉及學(xué)科門類較多，產(chǎn)品、規(guī)格分類較細(xì)，需要專業(yè)的醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員。然而，一些醫(yī)療機構(gòu)缺乏這類專業(yè)人員，導(dǎo)致醫(yī)療器械的質(zhì)量管理不到位。
監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不健全
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員等相關(guān)人員缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。此外，醫(yī)療器械的使用存在從醫(yī)院和門診向家庭轉(zhuǎn)移的趨勢，家庭使用者往往缺乏專業(yè)知識和使用經(jīng)驗，容易引發(fā)不良事件。
五、建議與對策
完善法律法規(guī)體系
建議盡快制訂相應(yīng)的高風(fēng)險醫(yī)療器械管理法律法規(guī)文件，補充完善現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，盡快出臺《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，使執(zhí)法人員在監(jiān)督管理高風(fēng)險醫(yī)療器械時有法可依。
建立健全監(jiān)測機構(gòu)
建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，配備必要的監(jiān)測設(shè)施設(shè)備，為監(jiān)測工作創(chuàng)造良好的條件。
加強人才培養(yǎng)和引進(jìn)
加強醫(yī)療器械專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)工作，提高醫(yī)療機構(gòu)和監(jiān)管部門的醫(yī)療器械專業(yè)水平。同時，加強對醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)和教育，提高他們的醫(yī)療器械使用和管理能力。
加強宣傳和教育
加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳和教育力度，提高公眾對醫(yī)療器械不良事件的認(rèn)識和重視程度。通過媒體宣傳、科普講座等方式，普及醫(yī)療器械使用知識和不良事件報告流程。
六、結(jié)論
醫(yī)療器械行業(yè)是一個充滿機遇和挑戰(zhàn)的行業(yè)。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場的不斷擴大，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。然而，我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識到當(dāng)前存在的問題和不足，采取有效措施加以解決和改進(jìn)。只有這樣，才能確保醫(yī)療器械行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 3
一、引言
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人口老齡化的加劇，醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長。為了更好地了解當(dāng)前醫(yī)療器械市場的狀況，本次調(diào)研旨在分析醫(yī)療器械的市場環(huán)境、政策法規(guī)、競爭情況以及發(fā)展趨勢，為相關(guān)企業(yè)和政策制定者提供參考。
二、市場環(huán)境分析
市場規(guī)模：
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增，是名副其實的朝陽產(chǎn)業(yè)。
隨著城鎮(zhèn)化、人口老齡化等外部因素，醫(yī)療器械市場需求持續(xù)擴張。
政策法規(guī)：
20xx年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了政策密集推進(jìn)期，覆蓋了從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售到使用的`每一個環(huán)節(jié)。
國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的步伐正在加快，一些高科技成果不斷出現(xiàn)，提升了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的國際競爭力。
消費者需求：
人們對自身及家人健康的關(guān)注度日益提高，對家用醫(yī)藥產(chǎn)品的消費觀念有較大轉(zhuǎn)變，推動了家庭醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
一些有預(yù)防和治療功能的小型醫(yī)療器械越來越受歡迎，如電子血壓計、血糖儀等。
三、競爭情況分析
國外競爭：
目前國外市場上與某些國內(nèi)產(chǎn)品類似的產(chǎn)品提供商包括Nike、Withings、富士康和CardioNet等數(shù)家企業(yè)。
這些產(chǎn)品主要定位于時尚運動人群和醫(yī)療機構(gòu)、保險公司客戶，價格較高，部分產(chǎn)品被質(zhì)疑未達(dá)到醫(yī)療設(shè)備水平。
國內(nèi)競爭：
國內(nèi)市場上與某些產(chǎn)品類似的產(chǎn)品提供商包括倍泰、東軟熙康、杏林七賢等幾家企業(yè)。
倍泰健康管理服務(wù)公共平臺以社區(qū)為運營單位，但擴展速度受限；東軟熙康提供個人健康管理與服務(wù)方案，但未有效利用龐大的移動互聯(lián)網(wǎng)用戶。
四、不良事件監(jiān)測情況
現(xiàn)狀：
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作起步較晚，法律法規(guī)嚴(yán)重滯后，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》缺乏針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相應(yīng)條款。
從管理者到生產(chǎn)企業(yè)再到醫(yī)療機構(gòu)，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性認(rèn)識不到位，影響了不良事件的報告。
問題：
醫(yī)療器械專業(yè)人員缺乏，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不健全，導(dǎo)致不良事件報告數(shù)量與實際發(fā)生數(shù)量相差甚遠(yuǎn)。
醫(yī)療機構(gòu)管理不到位，缺乏對高風(fēng)險醫(yī)療器械的有效管理制度和質(zhì)量控制方法。
五、發(fā)展趨勢
技術(shù)創(chuàng)新：
隨著移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械將更加智能化、遠(yuǎn)程化。
如“云健康”衛(wèi)士等產(chǎn)品，能夠提供心電、心率、血壓等實時監(jiān)測，并具備智能預(yù)警功能。
政策推動：
未來，國家將繼續(xù)出臺相關(guān)政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如重點支持大型醫(yī)療器械企業(yè)和創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)。
加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的法規(guī)建設(shè)，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
市場需求：
隨著人口老齡化和慢性病群體的擴大，醫(yī)療器械市場需求將持續(xù)增長。
家庭醫(yī)療器械市場將成為新興市場領(lǐng)域，未來完全可以把家庭醫(yī)療器械普及到每一個家庭。
六、建議
完善法律法規(guī)：
盡快制訂相應(yīng)的高風(fēng)險醫(yī)療器械管理法律法規(guī)文件，補充完善現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
出臺《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，使執(zhí)法人員在監(jiān)督管理高風(fēng)險醫(yī)療器械時有法可依。
加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)：
建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
鼓勵使用高風(fēng)險醫(yī)療器械的患者及其家屬在使用后出現(xiàn)不良事件時，及時進(jìn)行投訴舉報。
提高人員素質(zhì)：
加大對醫(yī)療器械專業(yè)人員的培養(yǎng)力度，提高監(jiān)測和分析評價工作的水平。
加強醫(yī)療機構(gòu)涉械人員對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的了解，提高采購、驗收、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理水平。
推動技術(shù)創(chuàng)新：
鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，推動醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級。
支持企業(yè)與科研機構(gòu)、高校等合作，開展聯(lián)合研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)。
七、結(jié)論
醫(yī)療器械市場具有廣闊的發(fā)展前景，但也面臨著諸多挑戰(zhàn)。通過完善法律法規(guī)、加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、提高人員素質(zhì)、推動技術(shù)創(chuàng)新等措施，可以進(jìn)一步推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 4
xxx轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品專項調(diào)研有一家企業(yè)，為xx縣xx貿(mào)易有限公司。下面將這家企業(yè)調(diào)查情況報告如下：
一、公司概況
xx縣xx貿(mào)易有限公司成立于20xx年，注冊資本10萬元，經(jīng)營范圍為國內(nèi)貿(mào)易、對外貿(mào)易經(jīng)營。自成立以來發(fā)展迅速，業(yè)務(wù)不斷發(fā)展壯大。
二、調(diào)查情況
（一）調(diào)查過程簡述
20xx年國外技術(shù)性貿(mào)易措施影響醫(yī)療器械產(chǎn)品專項調(diào)查共涉及1家企業(yè)，xx采取電話調(diào)查的方式進(jìn)行調(diào)查，首先對調(diào)查的目的、意義進(jìn)行了宣傳，然后詢問企業(yè)對于技術(shù)性貿(mào)易壁壘的理解，以及在過去出口相關(guān)產(chǎn)品時受技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響。最后，根據(jù)問卷填答要求和企業(yè)提出的問題進(jìn)行了“一對一”指導(dǎo)，并完成填報。
（二）調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計與分析
經(jīng)調(diào)查，xx縣xx貿(mào)易有限公司未受技術(shù)性貿(mào)易措施的影響。但為了企業(yè)的發(fā)展，有對技術(shù)性貿(mào)易措施有一定的了解。表示20xx年影響企業(yè)產(chǎn)品出口的國外技術(shù)性貿(mào)易措施具體的形式有美國FDA法規(guī)、加拿大CSA安全認(rèn)證、日本PSE認(rèn)證、CE認(rèn)證等。
三、調(diào)研總結(jié)
（一）企業(yè)認(rèn)為受技術(shù)性貿(mào)易措施制約的主要原因
xx縣xx貿(mào)易有限公司表示，主要會受以下幾方面的影響：
1、國外醫(yī)療器械市場注冊的特別要求。
2、生產(chǎn)技術(shù)水平達(dá)不到出口國要求。
3、不了解國外法規(guī)發(fā)生的變化。
除技術(shù)性貿(mào)易措施之外，許可證、關(guān)稅、匯率等因素也是影響出口的重要因素之一。
（二）企業(yè)感受
通過此次的技術(shù)性貿(mào)易措施的調(diào)xx縣xx貿(mào)易有限公司表示，在今后的國際貿(mào)易、發(fā)展過程中，需提高自身的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和海外市場銷售能力，在符合國外技術(shù)性貿(mào)易措施過程中，企業(yè)國際市場競爭力和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平有所提升。
（三）企業(yè)所需政府幫助
經(jīng)調(diào)查，xx縣xx貿(mào)易有限公司希望在以下幾方面獲得政府支持：
1、及時提供國外技術(shù)性貿(mào)易措施的最新信息、技術(shù)指南和咨詢；
2、強化認(rèn)證認(rèn)可工作，建立與國外權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)的'互認(rèn)機制；
3、實施與國際接軌的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，推動企業(yè)參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂；
4、搭建公共檢測服務(wù)平臺，為企業(yè)提供便捷的檢測服務(wù)；
5、及時對外交涉、談判，將影響降至最低。
四、對策建議
（一）對政府部門的意見和建議。通過牽頭建立微信公眾號、微信群、行業(yè)協(xié)會等形式，搭建政府―企業(yè)、企業(yè)―企業(yè)的溝通交流平臺，及時反饋、交流技術(shù)性貿(mào)易措施相關(guān)信息。
（二）對行業(yè)企業(yè)的建議。及時反饋在進(jìn)出口貿(mào)易過程中所遭遇的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。加強企業(yè)自身對技術(shù)性貿(mào)易措施的認(rèn)識。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 5
自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施以來，一系列醫(yī)療器械管理法律法規(guī)相繼出臺，有力地促進(jìn)了醫(yī)療器械市場的規(guī)范和監(jiān)管工作，為確保公眾用械安全、凈化醫(yī)療器械市場秩序發(fā)揮了重要作用。
但是，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營市場的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)逐漸暴露出存在的問題。為此，xx市食品藥品監(jiān)督管理局在xx市民生工程向縱深開展的背景下，xx市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)內(nèi)容，于20xx年5月至20xx年7月期間采用日常檢查、問卷調(diào)查、座談討論等方式，對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面的調(diào)研。
對醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面做了一些調(diào)研工作和初步的探索。通過對醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際情況進(jìn)行深入調(diào)查，力求找出問題存在的原因，進(jìn)而提出解決問題的對策，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的管理逐步走上良性發(fā)展的軌道。
一、器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況
我市目前正在生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)共有16家。其中三類器械生產(chǎn)企業(yè)2家，二類生產(chǎn)企業(yè)12家，一類生產(chǎn)企業(yè)2家。截止到20xx年7月1日，我市醫(yī)療器械零售企業(yè)一共是436家。20xx年的經(jīng)營情況見下表。
2、20xx年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展情況
與20xx年相比，20xx年，我市年銷售收入超過100萬元的醫(yī)療器械大型經(jīng)營企業(yè)數(shù)量有所增加，但總數(shù)量不多。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，主營業(yè)務(wù)趨向于單一化。經(jīng)營范圍往往包涵較廣，但實際經(jīng)營過程中傾向于某一類產(chǎn)品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設(shè)備及器具等。20xx年，我市新增三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，二類零售企業(yè)40家，主要經(jīng)營品種都比較單一，規(guī)模不大，市場份額有限。
3、器械零售企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村覆蓋情況：
我市醫(yī)療器械零售企業(yè)近年來發(fā)展迅速，全市目前有零售企業(yè)436家，已基本覆蓋鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店相結(jié)合，貨源供應(yīng)充分，完全能滿足當(dāng)?shù)毓┣蟆?/p>
二、我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題及原因分析。
1、經(jīng)營人員素質(zhì)問題。
醫(yī)療器械行業(yè)對從業(yè)人員有特殊的要求，但從目前調(diào)研情況來看，從業(yè)人員的總體素質(zhì)與國家當(dāng)前對醫(yī)療行業(yè)要求相差甚遠(yuǎn)，我市很多醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)缺少專業(yè)質(zhì)量管理人員、維修人員，企業(yè)營銷人員對器械基本知識也不夠熟悉，從業(yè)人員總體素質(zhì)偏低。突出表現(xiàn)在企業(yè)法人及負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)以及基本業(yè)務(wù)知識了解掌握程度較低，尤其是企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人，過分追求經(jīng)濟利益，對器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理不重視，自身不學(xué)習(xí)，內(nèi)部不培訓(xùn)。
2、企業(yè)隨意增加變更人員和超范圍經(jīng)營。
新辦器械經(jīng)營企業(yè)剛開始人員配備較少，隨著經(jīng)營活動的發(fā)展，時間一長，企業(yè)的法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監(jiān)部門履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實際人員與申辦許可證時的人員檔案嚴(yán)重不符。同時，部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的規(guī)定范圍違法經(jīng)營現(xiàn)象較為嚴(yán)重。伴隨著企業(yè)業(yè)務(wù)的發(fā)展，出現(xiàn)了這種情況：企業(yè)能和客戶談成什么就做什么，什么能賺錢就做什么，導(dǎo)致部分醫(yī)療器械企業(yè)超范圍經(jīng)營。
3、部分企業(yè)申辦許可證，無經(jīng)營活動。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于項前置審批，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才可以向工商行政管理部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》。但實際上，由于經(jīng)營企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》實行低收費辦理，辦理過程中，只收取辦證工本費10元，導(dǎo)致一部分企業(yè)抱著試試看的心理，先辦一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和工商《營業(yè)執(zhí)照》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)。其是否真正經(jīng)營，則是看以后的情況再說；甚至還有的企業(yè)只拿著一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，未去工商部們申辦《營業(yè)執(zhí)照》，等有生意再說。在我局的監(jiān)督檢查中，全市436家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，目前發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)無經(jīng)營活動。這樣就導(dǎo)致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分企業(yè)中，缺乏監(jiān)管及退出機制。
4、質(zhì)量管理人員形同虛設(shè)。
按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收審查標(biāo)準(zhǔn)》要求，器械企業(yè)必須設(shè)有取得醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、機械、電子等相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人，并要求在日常經(jīng)營過程中必須在職在崗。日常檢查結(jié)果顯示，大部分取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)質(zhì)量管理人員實際不在崗，有的臨時通知質(zhì)量管理人員來企業(yè)應(yīng)付檢查，有的則強調(diào)各種理由，推脫責(zé)任。但目前現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質(zhì)量管理人員不在崗沒有明確的處罰要求。
5、部分器械企業(yè)經(jīng)營面積、倉庫面積擅自降低縮水。
我市目前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的銷售對象主要是各級的醫(yī)療機構(gòu)，企業(yè)大多采取上門推銷的服務(wù)模式。這樣對企業(yè)而言，固定的經(jīng)營地址和庫房對企業(yè)似乎形同虛設(shè)。因此，有部分企業(yè)在辦理完《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以后，立即退掉部分或全部經(jīng)營房屋或庫房，或者有的企業(yè)將大的經(jīng)營地改換成小的辦公地點。我局日常監(jiān)管或監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)部分器械經(jīng)營企業(yè)存在面積萎縮，按原址無法查詢，聯(lián)系電話變?yōu)榭仗柕鹊葐栴}。以前驗收合格的經(jīng)營面積后來居然嚴(yán)重縮水,有的.甚至將經(jīng)營場所或倉庫改作他用。
6、部分企業(yè)無庫存產(chǎn)品，難以有效監(jiān)管。
有些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購要求，直接向生產(chǎn)廠家或外地經(jīng)營企業(yè)訂貨后送往醫(yī)療機構(gòu)，其本身無產(chǎn)品庫存。企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量驗收記錄也不登記，產(chǎn)品及供應(yīng)商資質(zhì)不全，導(dǎo)致監(jiān)管部門對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的合法性難以判斷。導(dǎo)致違法違規(guī)行為難查處。還有一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對其經(jīng)營行為難監(jiān)督，違法難發(fā)現(xiàn)。
三、監(jiān)管對策
只有采取切實有效的措施，才能解決醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題，更好地保證廣大人民群眾用械安全。
1、提高認(rèn)識，擴大宣傳，加大對從業(yè)人員的培訓(xùn)力度。
為提高器械經(jīng)營企業(yè)的管理能力，藥監(jiān)部門要通過召開會議、舉辦培訓(xùn)、日常監(jiān)督檢查等方式，促使相關(guān)涉械人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強法制意識，自覺做到依法經(jīng)營。形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。對從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，不僅要重視崗前培訓(xùn)，也要強調(diào)日常管理中的培訓(xùn)和考核，提高相關(guān)人員的法規(guī)意識和相關(guān)專業(yè)知識技能。要通過多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的貫徹實施打下良好的基礎(chǔ)。同時對培訓(xùn)人員進(jìn)行嚴(yán)格考試，避免培訓(xùn)流于形式，讓從業(yè)人員真正掌握醫(yī)療器械管理基本規(guī)定，提高理論水平和管理水平。
2、嚴(yán)厲查處器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，實行退出淘汰機制。
目前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對經(jīng)營行為不符合要求的企業(yè)，并沒有明確要求建立強制注銷的退出機制。建議監(jiān)管部門在嚴(yán)厲查處企業(yè)違法違規(guī)行為的同時，對多次出現(xiàn)違規(guī)行為以及軟硬件條件多項不符合要求的企業(yè)，建立強制注銷退出機制，逐步淘汰不規(guī)范企業(yè)，同時逐步提高經(jīng)營企業(yè)的門檻。這樣既有利于凈化醫(yī)療器械市場，又有利于規(guī)范企業(yè)的發(fā)展。
3、將經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案。
現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質(zhì)量管理人員不在職在崗問題沒有做出明確的強制要求和處罰。有鑒于此，藥監(jiān)部門可結(jié)合日常監(jiān)督檢查，將器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案內(nèi)容，連續(xù)兩次或幾次以上檢查時質(zhì)量管理人員不在崗的企業(yè)將納入黑名單。
4、嚴(yán)把器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，從源頭控制提高企業(yè)開辦條件。
目前，xx市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是依照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》，在設(shè)施設(shè)備、機構(gòu)、培訓(xùn)、人員、管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案、經(jīng)營場所與儲存條件方面做了明確規(guī)定。藥監(jiān)部門要嚴(yán)格按照法定職責(zé)和程序管理，確保企業(yè)開辦驗收時候軟硬件條件的具備，從源頭上把準(zhǔn)器械經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入關(guān)。在企業(yè)申請開辦時，要求企業(yè)必須與質(zhì)量管理人員簽訂勞動部門認(rèn)可的合同，從源頭上控制住質(zhì)量管理人員形同虛設(shè)的問題。
5、建立經(jīng)營器械誠信檔案管理機制，提高監(jiān)管效能。
結(jié)合誠信考評和年終安全分類等級，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位劃分不同管理類別。對誠信意識差、安全風(fēng)險大的單位，加大日常監(jiān)督檢查頻次，對誠信守法、安全風(fēng)險低的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次。同時，建立衛(wèi)生、醫(yī)院與監(jiān)管部門之間的信息通報機制，真正把醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為納入監(jiān)管視線，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
6、藥監(jiān)部門要完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，規(guī)范醫(yī)療器械流通行為。
醫(yī)療器械經(jīng)營與藥品經(jīng)營相比較，有著明顯的不同。藥品經(jīng)營以門市經(jīng)營為主要經(jīng)營方式，而大多數(shù)醫(yī)療器械公司一般是帶著器械經(jīng)營許可證以及相關(guān)的一些資質(zhì)，拿著各種醫(yī)療器械的樣品甚至圖片到各醫(yī)療機構(gòu)上門推銷談妥品種和價格后再提供實物。這種經(jīng)營模式就要求藥監(jiān)部門制定出一整套適應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)律的監(jiān)督體系來對應(yīng)。為確保醫(yī)療器械安全有效，監(jiān)管部門應(yīng)完善相關(guān)法規(guī)，對保證醫(yī)療器械安全的主要制度、記錄、票據(jù)及采購、銷售、運輸、管理等內(nèi)容作出較為詳細(xì)的規(guī)定，杜絕掛靠經(jīng)營、串貨等違法行為的發(fā)生，提高使用醫(yī)療器械的安全性。尤其要對基層醫(yī)療器械的物流配送做出明確規(guī)定，建立醫(yī)療器械物流配送的登記、限制制度，杜絕違法經(jīng)營行為。同時針對不斷暴露出的問題不斷完善相關(guān)法規(guī)制度，使監(jiān)管人員在醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)律下有法可依、有據(jù)可循。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)律及存在的問題要經(jīng)常進(jìn)行研究探討，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，制定出行之有效的可操作性的規(guī)章制度，從而確保將依法監(jiān)管落到實處。
7、探索建立器械流通、使用領(lǐng)域相互銜接、相互配合的醫(yī)療器械監(jiān)管機制。
建立醫(yī)療器械經(jīng)營信用體系，對信用較差的企業(yè)加大現(xiàn)場核查和監(jiān)督檢查的頻度、力度。完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、報告制度，加強醫(yī)療器械再評價和不良事件監(jiān)測報告制度的建立，將醫(yī)療器械不良事件、生產(chǎn)經(jīng)營違法記錄與流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施相銜接，依法淘汰無法保證安全、違法情節(jié)嚴(yán)重以及過時的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
醫(yī)療器械的質(zhì)量安全關(guān)系到人民群眾的生命健康，是當(dāng)前xx市各級政府加強市場監(jiān)管的重點內(nèi)容之一。藥監(jiān)部門要著眼于源頭管理和長效機制建設(shè)，切實做好“有效監(jiān)管”的文章，從根本上促進(jìn)xx市醫(yī)療器械市場健康發(fā)展，保證人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 6
醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預(yù)防、診治、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等諸多方面發(fā)揮著重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營及使用任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，建立健全醫(yī)療器械市場監(jiān)管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結(jié)合實際工作，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)研，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀有了更深地了解，對存在的問題有了更深地認(rèn)識，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對策。現(xiàn)將調(diào)研情況匯報如下：
一、全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基本情況
截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)345家。
1、地域分布情況
各縣（市、區(qū)）涉械企業(yè)分布如下：
稽查支隊轄區(qū)138家（生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營企業(yè)136家）
嘉蔭縣轄區(qū)15家（為經(jīng)營企業(yè)）
一分局轄區(qū)29家（生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營企業(yè)28家）
二分局轄區(qū)43家（為經(jīng)營企業(yè)）
三分局轄區(qū)27家（為經(jīng)營企業(yè)）
鐵力市轄區(qū)98家（生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營企業(yè)96家）
2、生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模
我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬元以下。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。
3、生產(chǎn)、經(jīng)營類別及品種
從類別上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的二類產(chǎn)品較多，其次為一類，三類最少。
從品種上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的三類產(chǎn)品多是一次性使用無菌醫(yī)療器械；經(jīng)營的二類產(chǎn)品品種較多，以病房護(hù)理和消毒滅菌設(shè)備及器具為主；經(jīng)營的一類產(chǎn)品多是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械和口腔科器械。
二、存在的問題
從總體上看，全市醫(yī)療器械市場平穩(wěn)、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)絕大部分是兼營企業(yè)，給日常監(jiān)管造成一定困難。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營，經(jīng)營產(chǎn)品單一，數(shù)量較少，并缺少醫(yī)療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模普遍偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不少，但規(guī)模普遍偏小，經(jīng)營品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械中無菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費較多時間和精力逐批檢查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立真實完整的產(chǎn)品購銷記錄、進(jìn)貨檢查驗收記錄，大部分經(jīng)營企業(yè)未按要求對包裝破損、超過有效期的無菌器械進(jìn)行集中銷毀并建立銷毀記錄。
4、部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫房（儲存區(qū)域），且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。
三、監(jiān)管對策
從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及存在問題可以看出，我們對醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)監(jiān)管到位，值得深思。個人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。
1、發(fā)揮媒體作用，強化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞輿論對社會生活的影響越來越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫(yī)療器械政策法規(guī)宣傳、違法行為曝光等方面形成強大的.輿論攻勢。為此，我們要積極加強與市內(nèi)各類媒體的聯(lián)系，及時把醫(yī)療器械法律法規(guī)、監(jiān)管信息、規(guī)章制度等及時主動通報給相關(guān)媒體來宣傳。
2、勤抓法規(guī)培訓(xùn)，強化教育引導(dǎo)。要強化醫(yī)療器械監(jiān)管，就必須將規(guī)范與整頓并重，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)的教育培訓(xùn)，定期對他們進(jìn)行采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、管理等相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，并實施持證上崗制度，提高他們的法律意識。
3、強化現(xiàn)場監(jiān)督，確保監(jiān)管到位。隨著器械監(jiān)管工作的逐步深入，要使器械監(jiān)管真正到位，還需加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)場的監(jiān)督。
4、積極開展誠信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營誠信示范體系建設(shè)，搭建誠信示范體系建設(shè)的信息發(fā)布平臺，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊”，定期發(fā)布信息。
5、突出重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。對于國家公布的重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。重點環(huán)節(jié)監(jiān)管主要督查質(zhì)量控制性文件執(zhí)行情況。如在采購環(huán)節(jié)，檢查是否實行了統(tǒng)一采購和驗收，對首次提供醫(yī)療器械的企業(yè)以及首次購進(jìn)的產(chǎn)品是否實行了質(zhì)量審核并索取了相應(yīng)資料；同時加強對一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀的日常監(jiān)管。
6、創(chuàng)造優(yōu)良環(huán)境，切實搞好服務(wù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大。貫徹“監(jiān)幫促”相結(jié)合的工作方針，以企業(yè)利益為根本出發(fā)點，牢固樹立為企業(yè)發(fā)展服務(wù)的理念，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，既要做到監(jiān)督管理到位，又要幫助企業(yè)做大做強，從而促進(jìn)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的健康發(fā)展，為地方經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)用貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 7
近年來，人們的生活水平提高了，也愈加重視自己的身體健康，各種醫(yī)療器械便隨之走進(jìn)千家萬戶，市場購銷兩旺、紅紅火火。商家為了推銷醫(yī)療器械產(chǎn)品，紛紛使出渾身解數(shù)，促銷活動花樣百出、層出不窮，尤以“免費體驗”的形式最為隱蔽、也最具誘惑，令“求健康若渴”的人們特別是缺乏警惕性的老年人趨之若騖。真有包治百病的醫(yī)療器械嗎？真有免費的午餐嗎？在經(jīng)過大量的市場調(diào)研和深入免費體驗場所的親身體驗，我們發(fā)現(xiàn)免費體驗醫(yī)療器械的過程中，有些不規(guī)范的環(huán)節(jié)和安全隱患值得人們警惕，更為監(jiān)管工作提出了新的課題。
一、免費體驗的形式繁多
1、以健康講座的形式宣傳醫(yī)療器械。這種形式的經(jīng)銷商多在酒店、賓館、影劇院等場所，舉辦健康講座之類的活動，危言某些疾病的可怕，同時介紹某種醫(yī)療器械的神奇功效，請“某位聽眾”到臺前當(dāng)場體驗，請“資深專家”講解治療原理，請“康復(fù)患者”現(xiàn)身說法。這種形式的特點是：醫(yī)療器械的適用范圍被無限夸大；治療效果被無限夸大；宣傳活動的游動性大；一般不直接銷售醫(yī)療器械，多采用廣泛向藥店鋪貨的方式，即所謂的定點銷售。這種行為難以按無證經(jīng)營定性，屬典型的違法宣傳。
2、以現(xiàn)場體驗的形式銷售醫(yī)療器械。在社區(qū)內(nèi)為居民提供醫(yī)療器械免費體驗，宣揚親情服務(wù)，營造家庭氛圍，往往用極具煽動性的語言反復(fù)向體驗者灌輸所謂的健康理念，進(jìn)行多層次、多角度的心理暗示。這種形式的特點是：活動場所相對固定；活動周期相對較長；多采用直接銷售醫(yī)療器械的方式；醫(yī)療器械的銷售價格較高，動輒上萬元。這種行為以無證經(jīng)營的情況居多。
3、以免費檢測的形式使用醫(yī)療器械。在藥店或商場等公共場所，使用醫(yī)療器械提供采血化驗、測量血壓或其他生理指標(biāo)等免費檢測服務(wù)，評價被檢測者的健康狀況，推薦具有檢測功能的醫(yī)療器械或者某種療效神奇的藥品。這種形式的特點是：以義診的名義出現(xiàn)；檢測數(shù)據(jù)大多顯示為非正常值；直接與醫(yī)療器械、藥品，或者保健品的銷售有關(guān)。這種情況多為違法醫(yī)療行為。
二、免費體驗的隱患無窮
1、夸大療效的宣傳無法保障體驗者理性選擇。事實證明，不法商家總是以夸大宣傳醫(yī)療器械療效的方式推銷產(chǎn)品，他們利用消費者普遍缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識、年紀(jì)大渴求健康的心理，愚弄人們的淳樸善良，通過非常隱蔽的商業(yè)欺詐行為，讓人產(chǎn)生錯覺，認(rèn)可其產(chǎn)品。有過這樣的情況：某商家宣稱，其經(jīng)營的某種理療類的醫(yī)療器械對風(fēng)濕、腰間盤突出、痛風(fēng)、甚至前列腺炎等二十余種疾病具有很好的療效，宣傳攻勢展開后，很多老年人爭相購買，在我們調(diào)查中卻發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品的適用范圍僅僅是改善緩解腰間盤突出的癥狀而已。在這種購銷雙方信息根本就不對等的條件下，必然無法保障體驗者的理性選擇。
2、假冒偽劣的產(chǎn)品無法保障體驗者身體健康。因為免費體驗的不規(guī)范性，使得大量沒有合法資質(zhì)、合法渠道的假冒偽劣醫(yī)療器械流入市場。
3、無證經(jīng)營的行為無法保障體驗者正當(dāng)權(quán)益。很多人在免費體驗后購買了產(chǎn)品。而事實上通過免費體驗銷售醫(yī)療器械的行為，多屬無證經(jīng)營，商家一般都是打一槍換一個地方、四處游擊，沒有正規(guī)的售貨發(fā)票，加之倉儲設(shè)施缺乏、條件簡陋，再者管理水平低下，產(chǎn)品的質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、資質(zhì)審核等各個環(huán)節(jié)均不規(guī)范。經(jīng)常有商家今天在這個區(qū)，明天又在那個縣，今天代理這種器械，明天又代理那個品種，甚至一段時間后，會完全在人們的視線里消失，可謂神出鬼沒。這種行為，造成了售后跟蹤服務(wù)和不良事件監(jiān)測的無法實現(xiàn)，消費者的正當(dāng)權(quán)益無法保障。
4、從業(yè)人員的素質(zhì)無法保障體驗者技術(shù)支持。醫(yī)療器械作為關(guān)乎人體健康的精密儀器，其操作必須在專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，其治療范圍必須嚴(yán)格依據(jù)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的說明書的內(nèi)容，其治療方案的選擇必須經(jīng)專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)，這就要求從業(yè)人員具備較高的素質(zhì)。而目前的市場狀況是：免費體驗場所，很少配備專業(yè)的技師和醫(yī)師，從業(yè)人員大專以上文化的很少，大多經(jīng)過短期培訓(xùn)后上崗，并且培訓(xùn)的內(nèi)容和工作的方向就是說服體驗者購買醫(yī)療器械。筆者在一些體驗現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：有些從業(yè)人員以一種極其夸張親熱的方式和老人們交流，滿口的技術(shù)術(shù)語，輔以神乎其神的演示動作，追根究底，卻不知所云、不知所為。從業(yè)人員的素質(zhì)堪憂，無法保障給體驗者提供起碼的技術(shù)支持。
5、缺乏規(guī)范的操作無法保障體驗者使用安全。有些以義診名義進(jìn)行的檢測活動，其行為是否經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門的批準(zhǔn)，其使用的醫(yī)療器械是否安全，所檢測的項目是否符合醫(yī)療需要，所檢測的數(shù)據(jù)是否科學(xué)準(zhǔn)確都不得而知；而且從醫(yī)學(xué)的角度講，采血必須經(jīng)嚴(yán)格的消毒程序，化驗必須在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行。但我們卻經(jīng)常看到，“義診”工作人員抽上體驗者一滴血，事前事后不見消毒的程序，使用醫(yī)療器械經(jīng)過簡單而又神速的操作，結(jié)果出來通常都是超出正常生理指標(biāo)，需要及時地治療，而恰恰“義診方”又能提供“療效確切”的藥品或者醫(yī)療器械。可想而知，類似這樣的.體驗，又怎么能夠保障體驗者的使用安全。
三、監(jiān)督管理的對策探討
1、在法制層面尋求監(jiān)管的支撐點。
盡管我國現(xiàn)行法律體系尚不健全，但對于免費體驗醫(yī)療器械活動所涉及到的一系列問題，我們還是能在現(xiàn)有的法律法規(guī)中找
到依據(jù)，為有關(guān)部門的監(jiān)管提供有力的支撐。《廣告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項分別規(guī)定“醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：‘含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的’，‘說明治愈率或者有效率的’，‘利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的’”，這些規(guī)定的情形幾乎能在所有免費體驗活動的有關(guān)宣傳中發(fā)現(xiàn)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動”，實際上，那些打著診療的幌子進(jìn)行的免費體驗活動，基本都屬非法行醫(yī)的范疇；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第而是四條第二款規(guī)定“開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》”，完全可以據(jù)此對免費體驗活動中的無證經(jīng)營行為予以嚴(yán)厲打擊。
2、在體制層面明確監(jiān)管的切入點。
在我國現(xiàn)有的體制下，醫(yī)療器械廣告宣傳的監(jiān)督管理機關(guān)是工商行政管理部門，醫(yī)療行為的監(jiān)督機關(guān)是衛(wèi)生行政管理部門，醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為的監(jiān)督機關(guān)是食品藥品監(jiān)管部門。如前文所述，一些不規(guī)范免費體驗的危害性毋庸置疑，其所涉及的環(huán)節(jié)無外乎違法宣傳、非法行醫(yī)、違法經(jīng)營或使用醫(yī)療器械，而在監(jiān)管的實踐中，往往免費體驗活動的情況比較復(fù)雜，單獨一個部門監(jiān)管難免會出現(xiàn)越位、缺位的狀況。這就需要有關(guān)部門，順應(yīng)當(dāng)前的體制格局，在實踐工作中，以保障人民群眾身體健康為本，不觀望、不等待，充分履行職責(zé)，明確各自監(jiān)管的切入點，互通信息，聯(lián)合執(zhí)法，綜合治理各種形式的免費體驗醫(yī)療器械活動。
3、在機制層面找準(zhǔn)監(jiān)管的發(fā)力點。
免費體驗醫(yī)療器械現(xiàn)象作為一種新生事物，食品藥品監(jiān)管部門更應(yīng)按照其發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，建立科學(xué)有效的機制，即強化部門監(jiān)管和社會監(jiān)督的合力。強化部門監(jiān)管，要在產(chǎn)品產(chǎn)生的環(huán)節(jié)把關(guān)。杜絕非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械注冊、高類別按低類別的產(chǎn)品注冊、以及療效不確切的產(chǎn)品注冊，嚴(yán)格審核產(chǎn)品的適用范圍，打擊生產(chǎn)無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械行為；要在產(chǎn)品宣傳的環(huán)節(jié)把關(guān)。
根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體情況和核準(zhǔn)的《說明書批件》，嚴(yán)格審批發(fā)布廣告的方式和內(nèi)容；要在產(chǎn)品的流通及使用環(huán)節(jié)把關(guān)。加強對市場上免費體驗的醫(yī)療器械進(jìn)行資質(zhì)渠道的審查和嚴(yán)密監(jiān)控，同時加強《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的管理，向符合條件的企業(yè)發(fā)放許可。強化社會監(jiān)督，一方面組織有針對性的宣傳教育和法律法規(guī)培訓(xùn)并及時發(fā)布問題產(chǎn)品的警示信息。提高人們自我保護(hù)意識及自我保護(hù)能力；另一方面，為公眾提供權(quán)威專業(yè)的資訊。完善電子基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，方便公眾對醫(yī)療器械資質(zhì)和廣告審批情況的查詢。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 8
一、發(fā)展態(tài)勢良好
1、我縣今年參合情況良好。過去兩年，農(nóng)民參保得到了真正的實惠，信任度增加，農(nóng)民“參合”積極性大大提高，xx年共有萬參合農(nóng)民，參合率為93.06%。下半年本級籌集資金876萬元，補償“參合”農(nóng)民41.1萬人次，醫(yī)藥費2480萬元。
2、農(nóng)民的生殖意識明顯增強。過去因為邊疆地區(qū)偏遠(yuǎn)，有病沒時間看，以及重病沒錢治而放棄治療等中曾死的現(xiàn)象在農(nóng)民中屢見不鮮，現(xiàn)在“新農(nóng)合”的實施讓許多守城的農(nóng)民能死守就近看病、看得起病了，而補償金在治療結(jié)束就可以直接在當(dāng)?shù)貎冬F(xiàn)。3年為一周期的優(yōu)惠常規(guī)健康體檢，已于今年8月全面實施，這為疾病的防治打下了厚實的基礎(chǔ)。因此“新農(nóng)合”的實施讓失地農(nóng)民一方面打消了顧慮，另一方面開始重視衛(wèi)生保健自己的`健康資金需求。
二、存在的問題
1、部分鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療條件仍舊落后，部分偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)衛(wèi)生院因為落后的工作市場條件和較差的待遇，依然是老的想走，新的不愿來，許多日常工作是一人各樣承擔(dān)多項事務(wù)，醫(yī)療穩(wěn)定度當(dāng)更的發(fā)展更無從談起。
2、為利益驅(qū)動，個別衛(wèi)生院假掛床住院以及按病人門診經(jīng)費標(biāo)準(zhǔn)亂開藥的情況依然存在。
3、由于進(jìn)城務(wù)工人員非常多，留守人員稀少，大部分文化層次較低，這給“新農(nóng)合”工作的開展造成了很大的困難。
三、幾點建議
1、嚴(yán)格規(guī)范此項工作流程，公開報銷項目、比例，簡化報帳程序，加強“新農(nóng)合”資金運營管理的監(jiān)督工作。
2、《新農(nóng)合證》的磁卡辦理要嚴(yán)格查對并實行機打，防差錯，以免給經(jīng)辦無形中人造成不必要的麻煩。
3、進(jìn)一步加大投入，改善偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療條件及病患的待遇，有針對性地為偏遠(yuǎn)有步驟衛(wèi)生院培養(yǎng)適用人才。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 9
一、新型農(nóng)村今年以來合作醫(yī)療項目實施以來的基本情況
1、農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件不斷改觀。轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生單位共有51家，其中民營醫(yī)院2家；私立醫(yī)院1家；衛(wèi)生室46家；門診部1家；優(yōu)撫診所1家。全鎮(zhèn)韋爾泰宗共有人員277名。衛(wèi)生院的辦公、門診、病房和診室醫(yī)務(wù)人員的住宿等條件都得到了相應(yīng)改善，環(huán)境良好，各個衛(wèi)生院衛(wèi)生室都新配備了一定的醫(yī)療設(shè)備。
2、人員選配趨向合理。衛(wèi)生院現(xiàn)有職工11人；村級衛(wèi)生員20人；鄉(xiāng)村醫(yī)生101人。
3、管理進(jìn)一步規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平，服務(wù)態(tài)度優(yōu)良。
4、廣大群眾公共事業(yè)意識明顯增強。“小病自費，大病統(tǒng)籌”的菜農(nóng)惠民相關(guān)政策為農(nóng)民解決了實際困難，免除了后顧之憂，醫(yī)院的“門檻”低了，農(nóng)民愿走入醫(yī)院看病治療。其中xx年7月1至11月20日，我鎮(zhèn)補償社保病人763人次，兌現(xiàn)金額9.7萬元，其中在省內(nèi)看病補償8.9萬元，在縣外看病補償0.8萬元。
5、農(nóng)民農(nóng)牧民參保率高。xx鎮(zhèn)總面積68平方公里，20個行政村，總?cè)丝跀?shù)7.3萬人，其中農(nóng)業(yè)人口數(shù)為5萬人。在xx第五屆我鎮(zhèn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保4.65萬人的基礎(chǔ)上，xx年度我鎮(zhèn)參保4.96萬人。參保率達(dá)99.2%左右。
二、新型農(nóng)村醫(yī)療保險實施存在的問題和困難
1、宣傳引導(dǎo)基層工作不夠深入，農(nóng)民參保積極性有待提高。各村在推行新農(nóng)醫(yī)制度整個過程中，一方面由于時間緊、任務(wù)重，措施宣傳和引導(dǎo)工作尚不夠深入，另一方面農(nóng)民對以大病統(tǒng)籌為主的新農(nóng)醫(yī)療保險醫(yī)缺乏經(jīng)驗見識，與老的制度相模糊，對長期實施信心不足，導(dǎo)致部分農(nóng)民參保積極性不高，主動自愿參加的不多。
2、審核交易結(jié)算流程仍顯復(fù)雜，農(nóng)民結(jié)報補償手續(xù)有待進(jìn)一步簡化。由于制度實施時間極短，具體規(guī)定還不夠完善，成熟地覆蓋一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，乃至縣市的網(wǎng)絡(luò)首啟建設(shè)尚未啟動等啟動原因，群眾對審核結(jié)算審批的流程和服務(wù)，意見仍然較多，盡管各地適時作了變更和完善，但審核結(jié)算流程、服務(wù)尚需進(jìn)一步簡化和優(yōu)化。
3、政策制度尚需完善，有些地區(qū)大筆資金沉淀過多。由于新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險剛剛起步，對具體方案設(shè)置缺乏現(xiàn)成的經(jīng)驗，該基金測算相對保守等原因，制度中出現(xiàn)了一些不夠科學(xué)和合理的。突出地表現(xiàn)在大部分縣（市、區(qū)）資金沉淀過多，影響了職工群眾制度的吸引力和群眾的參保積極性。
4、監(jiān)管非政府建設(shè)有待加強，監(jiān)管政策職能履行需要規(guī)范。新型農(nóng)村和醫(yī)療保險管委會合作基金監(jiān)督管委會本局不是十分明確，各地雖也已成立了相應(yīng)組織，但應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)和權(quán)利沒有，缺乏規(guī)范化運作，大都仍由政府部門直接承擔(dān)，不夠民主管理制度。新農(nóng)醫(yī)基金投資收支社保和管理的審計監(jiān)督，還沒有形成規(guī)范的程序，對委托商業(yè)保險公司運作的資金如何加強監(jiān)督更缺乏依據(jù)，一定程度上影響了基金監(jiān)管的規(guī)范性和權(quán)威性。
三、幾點建議對策
1、繼續(xù)加大國防教育力度。在基層推論第一線工作的農(nóng)村干部和醫(yī)務(wù)人員要深入學(xué)習(xí)理解新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，讓其更加準(zhǔn)確細(xì)致地做好群眾的宣傳教育和解釋工作；加強對農(nóng)村群眾進(jìn)行科學(xué)常識和科普知識宣傳教育，補齊陳舊保守觀念，解放思想，在農(nóng)村大興“學(xué)科學(xué)、懂科學(xué)、用科學(xué)”文明新風(fēng)，引導(dǎo)農(nóng)村群眾用科學(xué)的方法治療疾病。
2、嚴(yán)把審查關(guān)，做到應(yīng)保盡保。在符合參保條件者的范圍之內(nèi)，盡快將愿意參保的農(nóng)村群眾寧愿納入城鎮(zhèn)居民合作醫(yī)療項目。村、社一級的負(fù)責(zé)人在出示有關(guān)證明時要認(rèn)真負(fù)責(zé)，杜絕冒名頂替現(xiàn)象會發(fā)生。建議在醫(yī)保證上貼示本人照片，以便確認(rèn)使用人。
3、健全管理監(jiān)督機制，真正辦到取信于民。
一是充分發(fā)揮新型農(nóng)村合作醫(yī)療或小組協(xié)調(diào)管理委員會職責(zé)，切實履行組織、協(xié)調(diào)、管理和指導(dǎo)等工作，定期向同級人大匯報，主動接受監(jiān)督；
二是加強經(jīng)辦機構(gòu)建設(shè)，按規(guī)定落實人員編制、工作經(jīng)費，完善工作制度，加強規(guī)范管理；
三是完善私募基金監(jiān)管機制，起草監(jiān)督管理規(guī)定，形成定期審計財政管理，確保基金投資運作規(guī)范、透明、高效，保證制度的公平公正；
四是加強醫(yī)療服務(wù)，規(guī)范定點醫(yī)療機構(gòu)行政管理，合理分流病源，合理診治，有效控制醫(yī)療費用和非有效醫(yī)療費用比，減少不合理的照護(hù)支出。
4、切實加強醫(yī)療救助管理模式建設(shè)，提高弱勢群體醫(yī)療救助大大提高力度。
一是會同有關(guān)部門出臺醫(yī)療救助實施辦法，適當(dāng)擴大救助對象，提高救助標(biāo)準(zhǔn)，降低救助門檻，增加救助受益面；
二是新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的醫(yī)療救助，與民政部門的醫(yī)療救助殘聯(lián)并軌，并統(tǒng)一實施，建議加大財政資助力度，積極爭取社會捐助，建立醫(yī)療救助專項基金；
三是與新型農(nóng)村合作醫(yī)療的結(jié)合機制，把參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療作為享受醫(yī)療救助的責(zé)任前置義務(wù)，對低保戶、五保戶、總體目標(biāo)優(yōu)撫等弱勢群體新型農(nóng)村參加對象合作醫(yī)療的個人出資部分由醫(yī)療救助基金投資給予補助；
四是有條件的地區(qū)，建立弱勢群體門診門診費用補償監(jiān)督機制，對患惡性腫瘤、器官移植、尿毒癥等集體性慢惡性特殊疾病的弱勢群體，實施門診補償，著力不斷提高醫(yī)療救助力度。
四、未來發(fā)展
“人人享有基本衛(wèi)生保健享有服務(wù)”，是黨的確定的'全面建設(shè)小康社會奮斗目標(biāo)新的要求之一，工程建設(shè)已經(jīng)納入中國特色社會主義經(jīng)濟建設(shè)、政治建設(shè)、文化建設(shè)、社會制度社會建設(shè)的基本目標(biāo)和基本政治之中。在xx大過后新增財政衛(wèi)生投入優(yōu)先繼續(xù)將用于農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)和支持困難農(nóng)民參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療，有效的控制了農(nóng)民“因病反貧、因病致貧”，更好規(guī)畫的加快小康社會的規(guī)劃。合作醫(yī)療制度的發(fā)展空間是廣闊的，未來發(fā)展是美好的，農(nóng)民將得到充分的保障。
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科學(xué)發(fā)展觀的第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，對于醫(yī)療保障工作來說，更應(yīng)該以人為本，建立適合于不同群體的醫(yī)療保險體系。城市居民醫(yī)保是國家的一項惠民政策，是解決居民群眾看病難、看病貴的一項重大舉措。
一、我處城鎮(zhèn)居民醫(yī)保運行的現(xiàn)狀
城鎮(zhèn)居民醫(yī)保是“以收定支、收支平衡、政府投入”為原則，以城鎮(zhèn)非職工居民為主要對象，以權(quán)利與義務(wù)對等、費用分擔(dān)為籌資機制，以大病醫(yī)療保障為重點，實行分步建設(shè)，大張旗鼓進(jìn)行宣傳發(fā)動，做到“應(yīng)保盡保”，逐步加速推進(jìn)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保全方位的覆蓋。
我處現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民數(shù)為5.6萬余人，兩新組織及流動人口約1.5萬余人，其中現(xiàn)有城市城鎮(zhèn)職工約為3.5萬余人，估計全方位覆蓋的城鎮(zhèn)純居民和流動人口約3萬人，按試點先進(jìn)市、區(qū)的經(jīng)驗，應(yīng)該有60%左右加入醫(yī)保，應(yīng)完成1.8萬余人,而我處xx年僅有8500人加入城鎮(zhèn)居民醫(yī)保，xx年到目前為止僅為7500人，續(xù)繳人數(shù)還有40%還未進(jìn)行繳納。
二、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保運行存在的問題
1、居民群眾認(rèn)識有誤區(qū)：一是認(rèn)為現(xiàn)在家庭成員身體好，不需要入醫(yī)保，憂患意識差；二是入醫(yī)保得實惠的是醫(yī)院，自費的入院醫(yī)院醫(yī)師開的藥方比較便宜，比較少，相比較差不多。如闌尾炎手術(shù)成本只有700余元，如自費在小醫(yī)院xx多元，如入醫(yī)保住院結(jié)算要3000元左右；三是家庭多數(shù)人員有職工醫(yī)保，父、母、子、女不在乎入醫(yī)保；四是改制企業(yè)部分職工對黨的政策有怨言，抱懷疑態(tài)度；五是新農(nóng)合不管成人或未成年人都是20元/年·人，相比城鎮(zhèn)醫(yī)保門坎比新農(nóng)合高。
2、部門配合差，各醫(yī)保險種缺乏規(guī)范銜接。
城居醫(yī)保工作的普及必須依靠全社會的支持，是黨和政府的惠民政策，特別是民政、教育、衛(wèi)生、計育、國土等職能部門必須加強對這項惠民政策的認(rèn)識、支持力度還不夠。另一方面在推行城鎮(zhèn)居民醫(yī)保時尚未與已實行的新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險實行有效銜接，身份是城鎮(zhèn)戶口的居民參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險。
3、考核體系不合理，擴面征繳困難，征繳激勵機制欠缺。
目前，省政府對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保推進(jìn)工作實行單位考核，每年下達(dá)參保人數(shù)考核任務(wù)，并實行“一票否決”，區(qū)政府下達(dá)我處的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保考核任務(wù)目標(biāo)為2.5萬人，而我處純居民不足2.5萬，這脫離現(xiàn)有人員實際，但為了完成任務(wù)，把流動人口納入完成人數(shù)。常住人口和流動人口的'征繳無任何約束、獎罰措施。另一方面，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保實行政府引導(dǎo)、群眾自愿、財政補貼的方式，缺乏強有力的政策措施和推進(jìn)手段。而城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的主要對象是城鎮(zhèn)非就業(yè)人群，分散性大，流動性強，人數(shù)眾多，需要政府各職能部門、學(xué)校、社區(qū)等部門的支持和配合，而對這些支持配合的單位部門無有效激勵機制和獎懲措施，而有些部門抵觸情緒較大，推動征繳的工作力度受到影響，工作難度增加。
三、如何加快城鎮(zhèn)居民醫(yī)保工作進(jìn)度的建議
1、繼續(xù)加大宣傳力度，消除居民認(rèn)識誤區(qū)。
目前，黨委和政府應(yīng)把此項工作作為當(dāng)前頭等大事來抓，發(fā)動全體機關(guān)干部和社區(qū)力量，到社區(qū)各家各戶上門服務(wù)，針對不同人群，消除其認(rèn)識誤區(qū)，把各類人群的思想認(rèn)識統(tǒng)一到這是黨中央、國務(wù)院為民辦實事，做好事的高度來認(rèn)識，樹立本身的憂患意識，真正使此次服務(wù)行動成為“宣傳服務(wù)一家，造福居民萬家”的全民行動。
2、強化部門配合，把“一票否決”融入到各單位、各行業(yè)中去，真正為民為實事。
一是醫(yī)保部門加強服務(wù)和工作責(zé)任，做到“應(yīng)保盡保”的前提下，為居民群眾提供更便利的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
二是醫(yī)療機構(gòu)要加強以人為本的大局意識，不要以本單位的利益來“服務(wù)居民”，推行“居民至上”的崇高理念。
三是政府各職能部門（如教育、民政、衛(wèi)生、計生、國土等）在服務(wù)為民之前提下，宣傳黨和政府的惠民政策，清除居民群眾的后顧之憂，使全民樹立憂患意識，迅速加入到城居醫(yī)保隊伍中來。
四是黨和政府不要把為民辦實事只歸口到一個部門或單位，把此項工作納入到各單位、行業(yè)的目標(biāo)考核中，使全社會都來關(guān)心，都來支持，都來作為本身的工作來抓，把為民辦實事作為自己應(yīng)盡的職責(zé)。
3、加強城鎮(zhèn)居民醫(yī)保運行的信息反饋和基礎(chǔ)平臺建設(shè)，增強體系的有序性。
隨著城鎮(zhèn)居民醫(yī)保制度制度的逐步推行，勞動、學(xué)校、計生、衛(wèi)生、民政、社區(qū)等醫(yī)療保障中的基礎(chǔ)地位和作用日益顯現(xiàn)，這些部門都貼近基層，對各類人員情況熟悉，信息靈通。因此，必須加大對這些部門的工作督辦和基礎(chǔ)平臺建設(shè)，配備必要的辦公設(shè)施，提供必要的辦公經(jīng)費和全網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺，建立城鎮(zhèn)居民醫(yī)保協(xié)調(diào)配合和激勵機制，加強各部門、各單位之間的工作協(xié)調(diào)和聯(lián)動，充分調(diào)動各方面工作的積極性，促進(jìn)該項工作有序、規(guī)范運行，真正使惠民政策落實到千家萬戶。
學(xué)校暑期醫(yī)療衛(wèi)生的專題調(diào)研報告啟動城鄉(xiāng)居民合作醫(yī)療保險的調(diào)研報告商業(yè)醫(yī)療保險調(diào)研報告少數(shù)民族區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)狀及應(yīng)采取的對策關(guān)于我縣醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的調(diào)查與思考縣醫(yī)療工作調(diào)研報告醫(yī)療機構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報告我縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療運行性情況調(diào)研報告鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)與藥品價格管理調(diào)研報告新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作調(diào)研報告
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一、居民來窗口辦業(yè)務(wù)的態(tài)度
由于人少業(yè)務(wù)量大，再加上電話里的業(yè)務(wù)，許多群眾抱怨效率低，時常抱怨不接電話，時不時被舉報。大部分居民來合療窗口報銷，基本都要跑兩回，告知報銷需要三四個月才能把錢打進(jìn)卡里，更是怨聲載道，態(tài)度十分不友好，有的甚至打電話舉報，更有甚至當(dāng)場大罵。
現(xiàn)在醫(yī)療費用不斷上漲，廣大居民不堪重負(fù)，雖然合療報銷比例相當(dāng)可觀，但是自付費用還有很大一部分需要自己承擔(dān)。本來住院看病的錢都是親戚朋友那借來的'，報銷下來還要還賬，住院病歷交到合療辦，經(jīng)過核查后報銷金額得三四個月才能到居民卡里面，所以居民對合療窗口的態(tài)度不好。
二、新型合作醫(yī)療制度的特點
1、新型合作醫(yī)療是由政府組織、引導(dǎo)、支持，而過去的合作醫(yī)療則主要依靠鄉(xiāng)村社區(qū)自行組織。
2、新型合作醫(yī)療的資金來源，主要靠以政府投入為主的多方籌資；而過去的合作醫(yī)療資金主要靠個人繳納，政府各級財政不負(fù)籌資責(zé)任。
3、新型合作醫(yī)療以“大病統(tǒng)籌”為主，重點解決居民因患大病而出現(xiàn)的因病致貧、因病返貧問題；而過去的合作醫(yī)療主要解決小傷小病，抗風(fēng)險能力差。
4、新型合作醫(yī)療實行以縣為單位進(jìn)行統(tǒng)籌和管理的體制，統(tǒng)籌的范圍大，互助共濟的作用就大；而過去的合作醫(yī)療一般都以村為單位統(tǒng)籌，少數(shù)以鄉(xiāng)為單位統(tǒng)籌，互助共濟的能力較小。
調(diào)查顯示，居民迫切希望能改變現(xiàn)狀，報銷程序簡化，報銷金額能在幾個工作日打在卡里。而新型合作醫(yī)療制度是為了解決群眾看病難的問題，是為群眾辦好事辦實事的好政策，如果報銷期限能縮短，更是想群眾之所想，急群眾之所急，辦群眾之所盼。
我們窗口人員，每天接觸許多來辦業(yè)務(wù)的群眾，要對政策領(lǐng)會透徹，端正為群眾服務(wù)的態(tài)度，提高服務(wù)意識，這樣群眾才能對合療工作的認(rèn)可，從而增強政府的公信力。
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圍繞解決本單位本部門存在的突出問題和群眾反映的熱點，難點問題，向群眾關(guān)注的住房、醫(yī)療、教育、養(yǎng)老等事關(guān)改善民生的重點領(lǐng)域發(fā)力，我與調(diào)研小組成員多次到鎮(zhèn)衛(wèi)生院和各村屯了解情況，與衛(wèi)生院院長和村村屯負(fù)責(zé)人，村民進(jìn)行座談和走訪。通過對全鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療情況的摸底為下步如何開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療工作，開辟了一條新的思路。
一、我鎮(zhèn)醫(yī)療隊伍及服務(wù)對象的基本情況
目前我鎮(zhèn)實有農(nóng)業(yè)戶2879戶，人口7358人（數(shù)據(jù)采集時期20xx年12月31日前），其中長期居住在村內(nèi)的1064戶，2739人，平均年齡普通農(nóng)戶56.58歲，貧困戶平均年齡62.81歲，全鎮(zhèn)共為村民建立健康檔案的人口809人，占常住人口的30%，其中建檔中貧困戶家庭人口351人，占常住人口的12.8%。
我鎮(zhèn)村醫(yī)的基本情況：至20xx年10月我鎮(zhèn)共有村醫(yī)18名，其中在職村醫(yī)13名、目前長期在村內(nèi)居住的村醫(yī)4名。約占村醫(yī)隊伍總數(shù)的30%。
村鎮(zhèn)醫(yī)療的現(xiàn)狀：由于近些年經(jīng)濟條件的好轉(zhuǎn)村民陸續(xù)向城市轉(zhuǎn)移，在城市中更好的醫(yī)療條件讓村民的就醫(yī)渠道有了很大程度的改變，就醫(yī)主要集中在市、中兩院和社區(qū)衛(wèi)生院，對村醫(yī)的依賴性不再緊密。導(dǎo)致村醫(yī)在醫(yī)療方面的服務(wù)對象只集中在村內(nèi)慢病管理的居民身上，據(jù)統(tǒng)計20xx年我鎮(zhèn)平均每名村醫(yī)服務(wù)村內(nèi)慢病居民為62人。占常住人口的30%。這個比率就充分說明了村醫(yī)的服務(wù)對象有逐漸減少的趨勢。
二、村醫(yī)待遇情況
目前我鎮(zhèn)村醫(yī)的工資由以下幾部分組成，基本藥物補助7元/人/年，基本公共衛(wèi)生11元/人/年，運營經(jīng)費2800元，村醫(yī)補助1200-2400元，基本村醫(yī)工資2400元，藥品代購藥價的10%收取，取暖補助約2000元。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示我鎮(zhèn)的村醫(yī)平均工資2.1萬，最高村屯可達(dá)2.6萬最少也在1.6萬元。
三、相關(guān)的矛盾問題
按照衛(wèi)計部門對村醫(yī)的考核，對于村民中的慢性病人實行建檔管理，每季度隨訪一次，全年為四次，這些慢病管理人中最多的是高血壓病人達(dá)到600人左右。根據(jù)相關(guān)部門提供的數(shù)據(jù)，我鎮(zhèn)最少的村是同興村，全村共有28個村民建立了慢病管理檔案。從村醫(yī)的有內(nèi)容的服務(wù)業(yè)務(wù)方面，壓力不算大。但是依法問題重重：一方面村醫(yī)對自己的工資待遇表示不滿，隨著人們生活水平的提高，年平均2萬元的工資已經(jīng)不能讓村醫(yī)安心在本職工作中盡心盡責(zé)，紛紛到市區(qū)從事商業(yè)醫(yī)療，不再象老一輩赤腳醫(yī)生那樣天天呆在村里為村民24小時服務(wù)；
另一方面村民特別是居住在村內(nèi)的村民，有相當(dāng)一部分為老弱病殘，對村醫(yī)的依賴性依然很強。他們大都文化程度不高，平時對一些疾病醫(yī)療的知識還不明白，有些疾病的先前征兆沒有引起足夠注意，從而使一些可防可控的疾病沒有得到及時防治。而他們這部分居民對于村醫(yī)不在村內(nèi)服務(wù)，不能隨時問診和及時取藥又意見重重。
從20xx年以來由于精準(zhǔn)扶貧工作對村醫(yī)入村入戶的要求，村醫(yī)在村時間有了很大程度的提升。但大多數(shù)的服務(wù)時間還重點圍繞在建檔立卡貧困戶身上，雖然，對其他村民服務(wù)也有提高，但做的還不夠與廣大常住居民的期望相比，還有一定的距離。因為這種入村入戶的頻率還是與各極領(lǐng)導(dǎo)的檢查和巡視有關(guān)的，并沒有較好可執(zhí)行的制度上的約束，有些制度有但不能夠長期執(zhí)行，所以我覺得這只是短期的成果。
四、分析和解決問題的幾點建議
（一）首先要立足鄉(xiāng)村認(rèn)清目前我們鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療的現(xiàn)狀，掌握村醫(yī)服務(wù)對象的變化，及時調(diào)整工作重心。將服務(wù)重點擴大到全部留守村民身上，村醫(yī)工作者要為每個常住村民建立健康檔案，對于檔案要區(qū)分年齡段，健康情況進(jìn)行疏理，重點人員要每周進(jìn)行一次走訪，普通村民可制定計劃分類一個月一次，一季一次進(jìn)行健康監(jiān)測。提高村民的健康水平，達(dá)于預(yù)防強于治療，病從小醫(yī)的目標(biāo)。
（二）放寬村醫(yī)住村時間，利于村醫(yī)更好地執(zhí)行制度。村醫(yī)相當(dāng)一部分人是在市區(qū)居住。周一到周五24小時在村服務(wù)有很大難度，在實際工作中操作性不強，同時對24小時的工作要求與周期太長，也是造成村醫(yī)抱怨工資低的一個原因。根據(jù)目前我鎮(zhèn)常住人口在2739人的實際狀況來看，1名村醫(yī)平均服務(wù)210名常住居民的比率計算，而這些人中只有三分之一存在慢病監(jiān)管情況。其他時間主要是對健康醫(yī)療的.宣傳。若村醫(yī)一周二次至多三次進(jìn)村入戶從事有效的醫(yī)療服務(wù)，與村醫(yī)的收入應(yīng)該是符合的。
（三）提高退休村醫(yī)的待遇，從20xx年我鎮(zhèn)陸續(xù)對服務(wù)村民15年以上的村醫(yī)提供了生活補貼，每人3600元/年，但是這部分的資金來源是村轉(zhuǎn)移支付，由于近幾年村級轉(zhuǎn)移支付的資金一直沒有提高，各別村屯捉襟見肘，不能長期有效地保證這筆補貼足額按期發(fā)放。新的退休村醫(yī)又會再未來幾年內(nèi)出現(xiàn)，面對這種實際情況，最好地方式就是將退休村醫(yī)的生活補貼列入到市級財政預(yù)算，保證資金的及時發(fā)放。
（三）探索鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理新路子，制定相關(guān)制度。引進(jìn)競爭機制，適時提高績效補貼標(biāo)準(zhǔn)。讓有能力肯服務(wù)的醫(yī)生增加收入，讓不及時服務(wù)，不安心從醫(yī)的村醫(yī)受到懲戒。促進(jìn)在崗的村醫(yī)更好地安心醫(yī)療服務(wù)，目前我鎮(zhèn)村醫(yī)的慢病管理人員在800人左右，平均每名村醫(yī)全年服務(wù)慢病患者不到65人。特別是小屯全村在村人口不到150人，服務(wù)人員不到30人，對于這樣的村屯醫(yī)生可以競爭上崗，擇優(yōu)跨屯進(jìn)行服務(wù)、根據(jù)服務(wù)對象、服務(wù)項目多少決定村醫(yī)的工資收入。
（四）加強村醫(yī)隊伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，努力培養(yǎng)全科醫(yī)生，為實現(xiàn)鄉(xiāng)村振興保駕護(hù)航。國家的富強離不開健康的民族，健康的民族離不開一支高水平的醫(yī)療衛(wèi)生隊伍。提高醫(yī)療隊伍的水平特別是服務(wù)于廣大農(nóng)村的村醫(yī)隊伍水平，關(guān)系到我們能否實現(xiàn)小康路上一個都不能少的目標(biāo)，培養(yǎng)現(xiàn)有的村醫(yī)，引進(jìn)廣大醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的大學(xué)生充實到鄉(xiāng)村醫(yī)療隊伍中，是實現(xiàn)這一目標(biāo)的最快捷最有效途徑。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 13
近年來隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我市個體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，但其規(guī)模小、數(shù)量多、設(shè)立分散、情況復(fù)雜，管理難度較大。截止目前，全市個體診所已有近300家，主要集中在市中區(qū)和滕州市城區(qū)街道，為城區(qū)居民提供了基本的醫(yī)療服務(wù)，近幾年，經(jīng)過對醫(yī)療市場的整治和規(guī)范，個體診所在醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境上有了明
顯的改善，特別是經(jīng)過實施醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督量化分級以來，部分個體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開始，我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項行動，今年省里又針對性的開展了一級以下醫(yī)療機構(gòu)專項整治活動，通過檢查結(jié)果看，我市民營個體醫(yī)療機構(gòu)仍然存在許多問題，影響和制約了個體診所的健康發(fā)展，下面我結(jié)合日常的檢查情況，對個體診所存在的問題做簡要分析：
一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問題
（法律規(guī)定）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
從目前我市檢查的情況看，有近10%的診所不是開業(yè)申請人在執(zhí)業(yè)，而聘任的人員多數(shù)沒有辦理醫(yī)師變更注冊。有的診所有醫(yī)師沒護(hù)士、有的有護(hù)士沒醫(yī)師，個別診所甚至是護(hù)士現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，近期，市監(jiān)督所對一家診所進(jìn)行了吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就是因為沒有坐診醫(yī)生，由護(hù)士進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，導(dǎo)致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執(zhí)業(yè)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛在我市屢屢出現(xiàn)。
關(guān)于診所聘用人員行醫(yī)問題，衛(wèi)生部有專門的司法解釋:第沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員和已取得證書未進(jìn)行變更注冊的人員都視為非衛(wèi)生技術(shù)人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未及時到衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更注冊。關(guān)于診所擅自變更執(zhí)業(yè)地點問題，衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的時候，已經(jīng)對診所進(jìn)行了核準(zhǔn)登記，核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點，不是隨便可以變更的，變更要首先進(jìn)行申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。今年，我們在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有5家診所擅自變更了執(zhí)業(yè)地點，均進(jìn)行了行政處罰。
二、超范圍執(zhí)業(yè)和夸大宣傳問題
（法律規(guī)定）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《醫(yī)療廣告管理辦法》第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目
（一）醫(yī)療機構(gòu)第一名稱；
（二）醫(yī)療機構(gòu)地址；
（三）所有制形式；
（四）醫(yī)療機構(gòu)類別；
（五）診療科目；
（六）床位數(shù)；
（七）接診時間；
（八）聯(lián)系電話。
根據(jù)檢查情況，多數(shù)診所能基本按照核準(zhǔn)科目開展診療活動，但是有個別診所存在超范圍執(zhí)業(yè)情況，有的內(nèi)科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內(nèi)科、中醫(yī)、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現(xiàn)有個別診所甚至違法開展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結(jié)扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項目。
關(guān)于夸大宣傳的'問題，個體診所在媒體發(fā)布醫(yī)療廣告的現(xiàn)象比較少，但是個別診所通過散發(fā)小廣告，門頭廣告牌宣傳的現(xiàn)象很普遍，多數(shù)有內(nèi)容違規(guī)，新《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂的主要內(nèi)容有三個方面：一是明確了醫(yī)療廣告發(fā)布前的審查制度，由省級衛(wèi)生行政部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。
二是限制了醫(yī)療廣告內(nèi)容，限于醫(yī)療機構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時間、聯(lián)系電話等8項內(nèi)容；同時，規(guī)定醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)以下八項內(nèi)容，即涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。并規(guī)定禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。
三、消毒、隔離技術(shù)規(guī)范問題
（法律規(guī)定）《消毒管理辦法》第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消
醫(yī)療器械調(diào)研報告 14
一、我縣新農(nóng)合籌資工作的現(xiàn)狀
我縣于xx年在金塘鄉(xiāng)梨樹村開展新農(nóng)合試點工作，xx年全面鋪開，四年來，縣委政府始終將新農(nóng)合作為民生工程、德政工程來抓，各級各部門通力合作，新農(nóng)合呈現(xiàn)平穩(wěn)健康運行的良好態(tài)勢。xx年參合人數(shù)達(dá)47.85萬人，參合率由xx年的75.86%上升至95.52%，新農(nóng)合對于提高農(nóng)民健康水平，遏制農(nóng)民“因病致貧、因病返貧”方面取得了顯著的成效。
（一）籌資渠道
1、國家財政補助。《中共中央、國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強衛(wèi)生工作的意見》提出，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度資金“實行農(nóng)民個人繳費、集體扶持和政府資助相結(jié)合”的政策。xx年以來，中央和省級財政補助資金分別由原來的每年20元/人提高到40/人。xx年，中央和省級財政分別配套資金1913.90萬元。新農(nóng)合與以往的合作醫(yī)療籌資方式相比，首次提出了政府資助直接將錢投給“需方”——參合農(nóng)民，是政府關(guān)注民生的具體體現(xiàn)。
2、個人繳費。農(nóng)民以家庭為單位自愿參加新農(nóng)合，其個人繳費標(biāo)準(zhǔn)由xx年的10元/人提高至20元/人。xx年，全縣個人繳費達(dá)956.95萬元。
3、政府救助繳費。xx年以來，縣委政府將貧困人口弱勢群體新農(nóng)合個人繳費救助作為承諾辦理的實事之一。對辦理農(nóng)村獨生子女證、兩女結(jié)扎貧困戶、五保戶、特困戶、軍屬、優(yōu)扶對象、殘疾人等特殊人群由縣政府實行救助繳費。xx年，全縣共救助繳費68746人，救助金額達(dá)137.5萬元，有效解決了弱勢群體籌資難的問題。
（二）籌資方式
1、定點收繳。在做好宣傳動員的基礎(chǔ)上，由農(nóng)民主動交至村委會或合管機構(gòu)，逐級存入新農(nóng)合資金專戶。
2、上門收繳。在政府組織下，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村組干部、醫(yī)務(wù)人員組成籌資工作小組，上門收取參合農(nóng)民的資金。這是目前主要的籌資方式。
3、滾動式預(yù)繳費。在全縣農(nóng)村信用社儲蓄點開設(shè)新型農(nóng)村合作醫(yī)療繳費窗口，參合對象（以戶為單位）憑戶口冊，在辦理存貸業(yè)務(wù)時，將參合農(nóng)戶次年的新型農(nóng)村合作醫(yī)療家庭籌資繳費預(yù)存入新農(nóng)合基金收入戶，實行滾動式預(yù)繳費。
二、我縣籌資工作機制的分析
（一）有限的資金籌集總額與參合群眾強烈的醫(yī)療需求愿望并存
從我縣目前的籌資渠道來看，以國家補助和個人繳費為主，集體扶持基本屬于空白，籌集到的資金總額有限。我縣屬國家級貧困縣，受經(jīng)濟條件制約，農(nóng)村居民對醫(yī)療費用的承受能力不強，新農(nóng)合籌資的有限性，相應(yīng)決定了減免補償范圍和比例的局限性，決定了新農(nóng)合只能為參合群眾提供有限的疾病種類服務(wù)和有限的醫(yī)療費用償付，導(dǎo)致了新農(nóng)合較低的支付收益率，使合作醫(yī)療抵御疾病風(fēng)險的能力一定程度折扣，從而影響農(nóng)民的參合率和籌資水平提高，制約了新農(nóng)合的持續(xù)健康發(fā)展。
（二）導(dǎo)致新農(nóng)合籌資難的'主要原因
一是宣傳工作深度不夠。新農(nóng)合是一件“新生事物”，農(nóng)民對其理解認(rèn)知存在一定的過程，在較短的時間內(nèi)難以全面吃透相關(guān)政策規(guī)定，由于在宣傳的廣度深度不夠，導(dǎo)致部分群眾對新農(nóng)合期望值過高，與就醫(yī)現(xiàn)實存在一定的差距，制約著農(nóng)民參合的積極性。
二是較多貧困人口與外出務(wù)工人群，增大了籌資壓力。一方面困難戶、特困戶、五保戶等弱勢群體過多，政府雖對其采取了一系列有效措施，但還有相當(dāng)一部分得不到解決，自己掏錢參保存在難度。二是隨著勞務(wù)輸出群體壯大，主要表現(xiàn)在戶口在本地的外遷戶、全家外出打工戶、可用資金有限的留守兒童和老人在家戶過多，在年底工作組集中收繳時，一時難以聯(lián)系上其當(dāng)家做主的家庭主要成員，在規(guī)定的參合時間內(nèi)，資金無法籌集到位，為新農(nóng)合籌資工作增加了一定的難度。
三是衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施滯后，群眾醫(yī)療需求實現(xiàn)率不高。受地方財政收入影響，我縣對衛(wèi)生事業(yè)建設(shè)投入不足，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院房屋老化、設(shè)備短缺，病床等醫(yī)療設(shè)施緊缺（每千人口擁有床位0.6張，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全國2.4張的平均水平）、專業(yè)技術(shù)人員缺乏（每千人擁有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不足0.6人）。村級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模小、設(shè)施簡陋，對廣大農(nóng)民群眾就近醫(yī)療服務(wù)的功能發(fā)揮不足，不能適應(yīng)當(dāng)前新農(nóng)合制度健康發(fā)展的需要。
四是合作醫(yī)療監(jiān)管機制有待進(jìn)一步完善。部分醫(yī)療機構(gòu)對推行新農(nóng)合制度的意義認(rèn)識不到位，醫(yī)務(wù)人員為參合群眾服務(wù)的意識不強，服務(wù)行為還不夠規(guī)范，違規(guī)減免、超范圍補償現(xiàn)象一定程度存在，不同程度影響了參合群眾的積極性。
（三）個人籌資仍是新農(nóng)合資金籌集的困難環(huán)節(jié)
在個人籌資方式上，大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)采取上門收取的籌資方式，這種籌資方式符合消費心理，同時以便于新農(nóng)合制度的宣傳，但是籌資成本較高，并且在資金逐級上繳過程中，如果管理不到位，容易發(fā)生新農(nóng)合資金被截留、挪用的違紀(jì)行為。滾動式預(yù)繳費和定點繳費雖然簡便易行、節(jié)約成本，但需要參合群眾具有較高的自覺性和主動性。另外，新農(nóng)合資金籌集過份強調(diào)“自愿參與”，會產(chǎn)生兩個“負(fù)面選擇”：容易得病的人群積極參合，身體健康的人群不太愿意參合。從而導(dǎo)致兩個“負(fù)面反應(yīng)”：一方面新農(nóng)合不能具有較高的參合率，減弱共擔(dān)風(fēng)險的能力；另一方面新農(nóng)合參合主體是高危人群，將會產(chǎn)生醫(yī)療費用入不敷出，影響正常運轉(zhuǎn)。
三、健全新農(nóng)合籌資機制的建議
新農(nóng)合制度作為一種具有保險特性的醫(yī)療制度，它客觀上要求擴大覆蓋面，拓寬資金統(tǒng)籌范圍，提高抵御風(fēng)險的能力。因此，新農(nóng)合籌資制度既要體現(xiàn)政府的執(zhí)政能力，又要符合最廣大群眾的根本利益。針對我縣的新農(nóng)合籌資機制完善，應(yīng)著力抓好以下五個方面工作：
（一）豐富宣傳方式，營造良好氛圍
立足我縣實際，采取科學(xué)有效的宣傳方式，是提升參合率的關(guān)鍵。一是對常年在家的農(nóng)戶通過喜聞樂見的方式進(jìn)行宣傳，如電視、標(biāo)語、宣傳小手冊等；二是利用身邊的“典型事例”進(jìn)行廣泛宣傳，消除農(nóng)民對新農(nóng)合的疑慮，正確引導(dǎo)農(nóng)民群眾的參合意識。三是對常年外出務(wù)工的農(nóng)戶進(jìn)行現(xiàn)代通訊工具采集，通過手機短信的方式開展廣泛宣傳動員工作，進(jìn)一步消除外出務(wù)工農(nóng)民的疑慮，使其真正認(rèn)識到建立新農(nóng)合制度的意義和好處，不斷增強群眾自愿參合的積極性和主動性。
（二）拓寬融資渠道，多方全力籌資
1、個人繳費。建立新農(nóng)合制度，關(guān)鍵是建立持久、穩(wěn)定的農(nóng)民自愿籌資機制。一方面要加大宣傳力度，使群眾認(rèn)識參合好處從而主動繳費；另一方面應(yīng)擴大受益面，提高受益水平，調(diào)動參合群眾積極性，提升參合率。
2、國家投入。新醫(yī)改方案提出，原由中央、省級政府配套的新農(nóng)合補助資金將進(jìn)一步增加，這對實現(xiàn)新農(nóng)合資金總額增加、提高抵御風(fēng)險的能力迎來大好良機。
3、社會融資。人是生產(chǎn)力的重要因素，人民群眾的身體健康對于推動經(jīng)濟社會發(fā)展有著至關(guān)重要的作用。在大力倡導(dǎo)“工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)”、“城市支持農(nóng)村”的今天，企業(yè)、商家、公司等經(jīng)營實體對農(nóng)民群眾健康的投入也是踐行“反哺行動”的體現(xiàn)。據(jù)我縣實際，可采取以下方式進(jìn)行。
（1）企業(yè)扶持。發(fā)動諸如長江絲綢有限公司、煙草公司、白鶴灘食品有限責(zé)任公司等龍頭企業(yè)，采取相關(guān)的扶持政策，針對生產(chǎn)并交售一定規(guī)模數(shù)量農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)民，由企業(yè)獎勵繳納該戶的次年個人籌資。一方面促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時也推動了衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)步。
（2）商家贊助。可發(fā)動超市、藥店等商家通過消費積分有禮或購買充值卡等活動。對年度達(dá)到一定消費積分或一次性購買一定金額充值卡的農(nóng)民，由商家贊助繳納新農(nóng)合個人繳費。
（3）公司帶動。倡導(dǎo)我縣境內(nèi)的電信、移動、聯(lián)通等重點通信公司，采取預(yù)存話費有禮活動。對預(yù)存一定金額的通信使用戶，由相應(yīng)公司幫助繳納新農(nóng)合個人費用。
4、政府救助繳費。實踐證明，政府對弱勢群體實行救助繳費是踐行以人為本、關(guān)注民生問題的具體體現(xiàn)。我縣由于貧困面大，貧困人口多，貧困人口的參合問題依然是困擾參合率上升的重要問題。要逐步建立大病醫(yī)療救助專項基金與新農(nóng)合醫(yī)療基金結(jié)合機制，將新農(nóng)合制度的醫(yī)療救助同民政部門的醫(yī)療救助進(jìn)行并軌統(tǒng)一實施。將五保戶、特困戶等弱勢群體個人出資部分納入到由醫(yī)療救助基金中解決，在實施門診費用補償機制的基礎(chǔ)上，適當(dāng)擴大醫(yī)療救助力度，從根本上解決弱勢群體參合難問題，真正實現(xiàn)“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的目標(biāo)。
（三）創(chuàng)新籌資機制，積極引導(dǎo)參合作
一是建立常年籌資機制。改集中突擊收繳方式為常年經(jīng)常性定點收繳，為貧困家庭、外出務(wù)工家庭、手頭上可用資金有限的留守兒童和老人家庭創(chuàng)造寬裕的參合時間。
二是實施代扣代繳機制。參合群眾在定點醫(yī)療機構(gòu)看病時，由醫(yī)療機構(gòu)在其補償資金中代扣代繳該戶個人次年參合費用，這樣可充分利用參合群眾受益后的喜悅心理，減少抵觸情緒，擴大宣傳面。
三是實施滾動式預(yù)繳費制度。利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，改變原有的直接籌資方式，為戶口在本地的外出務(wù)工家庭以及可用資金有限的留守兒童和老人，提供方便、快捷的交納方式。
四是推行轉(zhuǎn)移支付繳費制度。一味尊重群眾意愿，也不利于新農(nóng)合發(fā)展。農(nóng)民是一個相對松散的群體，如果沒有一定的約束性，難以確保籌資機制的穩(wěn)定。新農(nóng)合運行幾年來，在大多數(shù)農(nóng)民對新農(nóng)合接受程度提高的基礎(chǔ)上，可以通過召開村民代表大會，采取村民自治“一事一議”方式，討論推行新農(nóng)合轉(zhuǎn)移支付繳費制度，結(jié)合中央對農(nóng)村轉(zhuǎn)移支付力度的加大，將對農(nóng)民進(jìn)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)直接補貼的部分，轉(zhuǎn)化為與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)相聯(lián)系的醫(yī)療補貼，成為相應(yīng)群眾的參合資金，從而降低籌資成本。
（四）強化運作監(jiān)管，確保基金安全
加強對定點醫(yī)療機構(gòu)運行的監(jiān)管力度，切實維護(hù)參合群眾的合法權(quán)益，營造良好的新農(nóng)合工作氛圍。建立健全網(wǎng)絡(luò)信息化管理機制，加速新農(nóng)合信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，把數(shù)據(jù)錄入與公安戶籍管理系統(tǒng)和定點醫(yī)療機構(gòu)收費系統(tǒng)接口，實現(xiàn)資源共享，開展身份識別尤其是相片對照、姓名、性別、身份證號碼審查，提高工作效率，從源頭上加以防范，避免套取新農(nóng)合補助資金的違紀(jì)事件的發(fā)生；認(rèn)真實行藥品統(tǒng)一競價采購，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用虛高與不正常增長，嚴(yán)格杜絕開大處方、不合理用藥、不合理檢查、誘導(dǎo)治療的行為，努力為參加合作醫(yī)療的農(nóng)民提供優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
（五）健全服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，提高工作水平
加大投入力度，為廣大農(nóng)民提供價廉、便捷的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)場所，切實解決農(nóng)民就地就醫(yī)難，使其充分享受到新農(nóng)合制度帶來的優(yōu)越性。
一是加強鄉(xiāng)村衛(wèi)生醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，繼續(xù)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)為重點，不斷完善村級衛(wèi)生室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，全面提高我縣農(nóng)村衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)功能，改善農(nóng)民的醫(yī)療衛(wèi)生條件。
二是加強鄉(xiāng)村衛(wèi)生醫(yī)療隊伍建設(shè)，加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，全面提高醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。
三是教育引導(dǎo)各定點醫(yī)療機構(gòu)端正思想，正確處理好單位利益和社會效益的關(guān)系，努力改善辦醫(yī)條件，拓寬服務(wù)領(lǐng)域，增強整體服務(wù)功能；切實加強對醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，搞好業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和水平；進(jìn)一步加強農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)，完善縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，努力做到“小病不出村，大病不出鄉(xiāng)，危難重病不出縣”，讓農(nóng)民就近享受到較好的衛(wèi)生服務(wù)，全面提高群眾健康水平。
醫(yī)療器械調(diào)研報告 15
目前，“看病難、看病貴”，參加醫(yī)療保險已成為社區(qū)居民的頭等大事和熱門話題。實施城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險，是完善社會保障體系，緩解居民看病難看病貴的重要舉措，是改善人民群眾基本生活，構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容，也是惠及千家萬戶的民心工程，為了進(jìn)一步推動我縣城鎮(zhèn)醫(yī)療保險工作順利啟動和覆蓋，我們社區(qū)工作人員，深入到社區(qū)居民當(dāng)中，宣傳醫(yī)療保險政策和參加醫(yī)療保險后帶來的實惠，消除他們思想上的顧慮，就此問題我們對本社區(qū)的城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險工作進(jìn)行了專題調(diào)研，有關(guān)情況如下：
一、基本情況
xx社區(qū)總?cè)丝?767人，其中城鎮(zhèn)人口1217人，截止到 xx年12月31日，全社區(qū)城鎮(zhèn)居民參加醫(yī)療保險 346人，其中低保人員274人，60歲以上人員 76人，（低保戶39人，低收入10人，正常繳費的27人），殘疾人 員 8人，未成年參保人員56人，一般居民72人。共收城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險金 8674元，低保戶占全社區(qū)參保率的80 %，低保戶以外50歲以下 540 人，參保 35人，參保人是總?cè)藬?shù) 6 %。
二、存在的問題
醫(yī)療保險覆蓋面還不大，參保率不高的原因是多方面的，一是居民普遍反映醫(yī)療保險收費太高，因為xx社區(qū)居民下崗失業(yè)人員較多，有固定收入的人員很少，貧困家庭多，對我縣的城鎮(zhèn)醫(yī)療保險每人每年150元的繳費標(biāo)準(zhǔn)承受不了；二是認(rèn)為參加城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險實惠不大，非住院治療不予報銷，一些慢性病患者需長期服藥治療，因經(jīng)濟條件和其他原因，一般不住院，但現(xiàn)在的.醫(yī)保制度只有住院的病人才能報銷一部分費用，這也是影響參保率不高的原因；三是居民自我保健和互助共濟意識弱，認(rèn)為繳費不累計，不順延，怕交了費不享受吃虧，認(rèn)識不到社會保險具有保障性和共濟性的雙重作用；四是定點醫(yī)療單位的個別醫(yī)務(wù)人員從個人利益出發(fā)，對參加醫(yī)療保險患者，就多開藥，開貴藥，造成參保者覺得不但享受不到醫(yī)療保險補助，反而還多花了許多冤枉錢，得不償失。
三、建議
（一）要從人民群眾的切身利益出發(fā)，完善醫(yī)療保險制度，最大限度地擴大醫(yī)療保險覆蓋范圍，加快我縣城鎮(zhèn)醫(yī)療保險步伐，積極實施貧困群體的醫(yī)療救助，完善我縣城鄉(xiāng)大病醫(yī)療救助制度，提高救助水平。
（二）希望政府加大投入，充分發(fā)揮政府職能作用，做好城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險這一民心工程，降低繳費標(biāo)準(zhǔn)，使絕大多數(shù)居民都能加入到醫(yī)療保險當(dāng)中，進(jìn)一步建好服務(wù)平臺，健全服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為居民基本醫(yī)療保險工作提供必要的保障。
（三）建立醫(yī)療保險個人賬戶，當(dāng)年結(jié)余款轉(zhuǎn)下年，同時希望在門診看病也要予以部分報銷，這樣才真正體現(xiàn)出黨和政府對居民的關(guān)懷。
（四）進(jìn)一步完善城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險保障體系，逐步提高醫(yī)療保障水平，加強城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險政策的宣傳，把城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的意義講透，政策講清，程序講明，把更多的人群逐步納入到基本醫(yī)療保險范圍，進(jìn)一步擴大醫(yī)療保險覆蓋面，真正解決好人民群眾“看病難、看病貴”的大問題。
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