醫(yī)療專員崗位職責(zé)

　　在不斷進(jìn)步的時代，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編為大家收集的醫(yī)療專員崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來看看吧。

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　　崗位職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療運(yùn)營部客戶資料的整理和存檔,提供各項(xiàng)運(yùn)營流程支持;

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)療運(yùn)營數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計、編輯,分析匯總及其他文案協(xié)助工作;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療運(yùn)營部與其他各部門之間的有效溝通;

　　4、負(fù)責(zé)可穿戴醫(yī)療設(shè)備的`操作、功能咨詢;

　　5、協(xié)助執(zhí)行醫(yī)療運(yùn)營部日常運(yùn)營策略及推廣等工作;

　　6、協(xié)助實(shí)施醫(yī)療運(yùn)營部日常行政相關(guān)工作。

　　任職要求:

　　1、醫(yī)療或者健康管理專業(yè),學(xué)歷大學(xué)專科以上;

　　2、2年以上醫(yī)療服務(wù)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療咨詢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

　　3、具備良好溝通及應(yīng)急處理能力;

　　4、優(yōu)秀的文案能力,精通word、excel、powerpoint、 visio等辦公軟件;

　　5、工作主動、認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)合作能力。

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　　職責(zé)描述：

　　負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的收集、撰寫、整理、審核、管理；

　　負(fù)責(zé)公司二類醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊申報工作，并實(shí)時跟進(jìn)申報進(jìn)度，及時協(xié)助和反饋問題；

　　及時收集和更新管理國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件

　　具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和協(xié)調(diào)溝通能力

　　領(lǐng)導(dǎo)分配的.其他工作

　　任職要求：

　　生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)療法規(guī)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；

　　兩年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊或診斷試劑注冊工作流程；

　　熟悉醫(yī)療器械管法規(guī)，行業(yè)法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)。熟悉iso 13485質(zhì)量管理體系考核要求；

　　能獨(dú)立承擔(dān)二類以來哦器械產(chǎn)品的注冊工作。

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　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;

　　2、負(fù)責(zé)監(jiān)督工廠GMP運(yùn)作,并定期檢查;

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù);

　　4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的'辦理;

　　5、負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;

　　6、及時完成上級交代的其他任務(wù)。

　　任職要求:

　　1、大專以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、接受過GMP相關(guān)知識的培訓(xùn);

　　3、能獨(dú)立編寫注冊資料和GMP程序文件;

　　4、有較強(qiáng)的溝通能力,文字表達(dá)能力;

　　5、需適應(yīng)配合公司出差;

　　6、有CE、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

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　　這是醫(yī)療器械注冊老手總結(jié)的新手入門秘籍，請仔細(xì)閱讀：

　　1．注冊專員最好有點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，或在車間呆過的、有過銷售經(jīng)驗(yàn)的、搞過市場調(diào)研和產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)比較適合，當(dāng)然有檢驗(yàn)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)最好。真要從頭開始搞注冊困難重重。

　　2．先把《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局16號令）從頭到尾背下來，CMDE和SFDA兩個網(wǎng)站各聯(lián)結(jié)全都搞懂，是第一步。第二步學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號）、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（局31號令）和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局5號令），第三步在網(wǎng)上找一個北京局或者廣東局的注冊專員培訓(xùn)資料了解整個注冊過程，包括生產(chǎn)許可證辦理、型式檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核、真實(shí)性核查、注冊申報。每天專心研讀法規(guī)5小時，各種法規(guī)，包括sfda的通知、文件、指導(dǎo)原則等等。各種法規(guī)、規(guī)定在官方網(wǎng)站上都能查到。

　　3．然后依據(jù)局12號令和16號令在網(wǎng)上找一份完整版的生產(chǎn)許可辦理資料從頭到尾對照《XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請材料要求》和《XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)仔細(xì)揣摩，你可以了解生產(chǎn)許可辦理大概的過程。

　　4．有了生產(chǎn)許可證，可以生產(chǎn)樣品進(jìn)行型式檢驗(yàn)，送型式檢驗(yàn)需要比較完整的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（當(dāng)然生產(chǎn)許可也需要），產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（局令第31號）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》及GB/T來編寫。技術(shù)要求參照各注冊資料撰寫指導(dǎo)原則。

　　5．有了型式檢驗(yàn)報告可以開展臨床試驗(yàn)，這里要注意的是必須在拿到型檢報告半年內(nèi)啟動臨床。臨床試驗(yàn)申請資料準(zhǔn)備參照局5號令。

　　6．拿到臨床試驗(yàn)報告，可以申報醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查，申請資料參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》。

　　7．拿到規(guī)范檢查通過通知書，可以申請進(jìn)行真實(shí)性核查，需要注意的是有的省局是規(guī)范檢查和真實(shí)性核查一起做。

　　8．拿到真實(shí)性核查報告后就可以注冊了，找一份完整版的注冊報批資料《三類醫(yī)療器械首次注冊模板》（第二版）從頭到尾對照《境內(nèi)第三類境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標(biāo)準(zhǔn)》仔細(xì)揣摩，你可以了解個大概的審評要求。

　　9．最好在工作中，找曾經(jīng)搞過注冊報批的人指點(diǎn)一下。沒有師傅怎么辦？碰到問題到專業(yè)論壇（如：SFDAIED論壇）和專業(yè)QQ群請教，SFDA醫(yī)療器械行業(yè)群：醫(yī)療器械注冊群:；

　　10．你需要艱苦的努力，好多具體的辦事過程和程序最好問搞過注冊報批的人，把這些記在本本上。論壇上有好多注冊經(jīng)驗(yàn)的交流和共享可以去學(xué)習(xí)。

　　11．只有搞過一次完整的注冊經(jīng)歷，才能知道三類注冊的艱難，把鼻子碰扁了你也就成手了。

　　12．不斷的學(xué)習(xí)新知識，法規(guī)天天變，學(xué)習(xí)不間斷。

　　13．多參加培訓(xùn)。整個過程需要花費(fèi)人民幣和2年的時間吧，人民幣是按照兩年上SFDA六次培訓(xùn)計算（每年審評中心的培訓(xùn)要去）。因此公司培養(yǎng)一個注冊報批人員是很費(fèi)的。

　　14．無源和有源的注冊報批過程大同小異，體外診斷試劑例外。

　　15．搞好人際關(guān)系。國家局的不好搞，就先搞好地方的。前提是做好試驗(yàn)和資料。

　　五、內(nèi)功

　　除了上面所說的“專業(yè)外語”外，還有很多必須修煉的基本內(nèi)功心法，沒有內(nèi)力，外門兵器煉得再好，也稱不上高手；因?yàn)閷�業(yè)外語層次高一些，而且類似于“乾坤大挪移”，需要有更基本的內(nèi)功支持，否則沒法子練，所以我將其劃到“高級裝備”中，而以下的，都是最基本的內(nèi)功：

　　①查找能力

　　想查什么信息，地球上有，而又不是國家或商業(yè)機(jī)密的，就都可以得到，這就是境界。

　　②歸納能力

　　搜來了滿缽滿筐的貨色，還要能夠甄別，整理并整合，這才是本事。

　　③分析解決能力

　　庖丁解牛，萬法歸宗，一切都是為了解決問題。這是根本。

　　④專業(yè)積累

　　這就相當(dāng)于是扎馬步和走梅花樁，全靠日積月累了。

　　⑤信息更新速度

　　注冊這行，其實(shí)也都是靠“天”吃飯的，“天色”一變，風(fēng)水也就變了；所以，善觀天象，四路通暢八方順達(dá)，觀一葉而知秋，也是本事。——對信息情報，要像記者一樣的敏感。SFDA的什么新舉措，你居然是被別人告知的話，說明已經(jīng)有些遲鈍了。

　　六、秘密武器

　　其實(shí)，也都是一些未公開的訣竅，但既然是“秘密”，我也不講太多，大概歸納一下：

　　①別人煉的法寶

　　都是別人辛苦煉出來的寶貝，不會輕易給你；就算給你，可能也不見得合用，所以，我們還是鼓勵自己煉。

　　②自己煉的法寶

　　比如，上述的'各種武器的混合使用，勤加練習(xí)，自會研究出一套漂亮的組合拳。格斗高手都知道，真正的王牌絕招不是那些華麗的“超必殺技”，反而往往是一些簡單拳腳組成的組合拳。所以，苦練多兵器配合作戰(zhàn)，是煉制法寶的重要法門。

　　當(dāng)然，有些刻苦的人，不吝九天攬月，可以窮經(jīng)年之力，自己開發(fā)出新武器，雖有些匠氣，但畢竟已是高手之列，也著實(shí)令人敬佩。目前有一些已經(jīng)公開的比如《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)大全》、《YY醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯總表20xx年》、《歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)》等，都是老手們艱苦打造的小法寶，在特定的條件下非常有用。

　　七、下三濫邪功

　　不得不提的是，江湖險惡，什么流派的都有，必然有煉邪功的。對此，我們即便不堅決反對，起碼也要盡量潔身自好。為防誨淫誨盜，我就不解說了，只列個標(biāo)題：

　　①非法買賣資料

　　②嚴(yán)重編資料

　　③其他不正之道

　　闖關(guān)技巧

　　1、苦練內(nèi)功，最后成功

　　不要指望挖個仙丹吃了就天下無敵，都不是小孩子了，還是現(xiàn)實(shí)一點(diǎn)。煉內(nèi)功最苦，但是最扎實(shí)。憑一手九陰白骨爪就闖天下，不是正道。所以奉勸各位，多多練習(xí)基本功。

　　2、永不停息的收集資源，但不要走火入魔

　　搞注冊的人，如果連標(biāo)準(zhǔn)都集不齊，會遭人笑話的；沒有資源，再怎樣的高手，也是無米下鍋。所以資源是必須大量搜集的。

　　但是，不要走火入魔，最后連自己已經(jīng)搜集了些啥都記不清了，下載了三四遍還以為自己沒有。吃太多消化不了，會像金魚一樣漲死。

　　——有恒心，有節(jié)制。

　　3、江湖經(jīng)驗(yàn)很重要

　　紙上談兵，再怎么刮刮叫，上陣都要吃癟，可見實(shí)戰(zhàn)中增長經(jīng)驗(yàn)值非常重要。值得注意的是，由于有了論壇（SFDAIED論壇、丁香園、小木蟲等），我們除了真正的實(shí)戰(zhàn)而外，還可以“模擬”作戰(zhàn)。

　　因?yàn)閼?zhàn)友可以將各自的戰(zhàn)況公布，大家集思廣益，然后一起解決，最后一起獲得經(jīng)驗(yàn)值，多好。

　　4、眼觀四路耳聽八方

　　如前所述，要對消息敏感，會看天穿衣。

　　5、在道上混，要講道義

　　多行不義必自斃就不說了，基本的，認(rèn)真做人，別人幫你一把，你要心中多感念感念；別人有難，要能拔刀相助。如此才能得道多助，越混越好。

　　6、十八般武器樣樣都練兩手，切勿偏食

　　注冊人，不能只精一門，程咬金三板斧要不得。刀槍劍戟，斧鉞鉤叉，樣樣都要會耍。竊以為，我們的制勝之道，在于組合拳和連續(xù)技，而不是一招秒殺。

　　7、存海外之志

　　前已有述，要看得更遠(yuǎn)些。

　　8、邪門功夫少練

　　現(xiàn)在很多練了一身邪功的人急得滿頭大汗的找飯吃，就是因?yàn)槌�了幾招賤招外，啥都不會，而時事已非，到底是正宗功夫才能長遠(yuǎn)。

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　　崗位職責(zé)

　　1.負(fù)責(zé)客戶數(shù)據(jù)的及時、準(zhǔn)確導(dǎo)入;

　　2.負(fù)責(zé)客戶非健康類咨詢的.受理、確認(rèn)客戶需求、提供解決方案，保障客戶滿意度;

　　3.負(fù)責(zé)客戶調(diào)研、回訪、投訴處理;

　　4.按時完成部門臨時任務(wù);

　　任職要求:

　　1大專以上學(xué)歷，臨床、護(hù)理、中醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

　　2、有線上客服經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

　　3、具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和語言溝通、文字表達(dá)能力;

　　4、具有親和力，有較強(qiáng)的責(zé)任感，有較好的服務(wù)意識。

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　　職責(zé)描述:

　　1、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)項(xiàng)目的具體方案實(shí)施與日常事務(wù)的處理工作。

　　2、配合項(xiàng)目要求,跟蹤記錄項(xiàng)目執(zhí)行過程的'重要節(jié)點(diǎn),落實(shí)項(xiàng)目方案。

　　3、收集學(xué)員、基地、項(xiàng)目相關(guān)參與方的意見反饋,針對問題提出改善意見。

　　4、總結(jié)提交項(xiàng)目執(zhí)行報告,并提出改進(jìn)意見。

　　5、定期分析項(xiàng)目合作數(shù)據(jù),向上級反饋項(xiàng)目合作動態(tài)和信息。

　　6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作內(nèi)容。

　　任職要求:

　　1、全日制統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；具有兩年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),；繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)行業(yè)背景者尤佳。

　　2、具有良好的職業(yè)素養(yǎng),工作踏實(shí),認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng);具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神及服務(wù)意識;具有較強(qiáng)的人際交往能力、溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力;有一定的文字寫作能力。

　　3、抗壓能力強(qiáng),適應(yīng)一定的出差。

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　　職位要求

　　1.醫(yī)療或市場營銷專業(yè)，本科以上學(xué)歷。

　　2.2年以上醫(yī)藥行業(yè)市場運(yùn)營及業(yè)務(wù)拓展工作經(jīng)驗(yàn)。

　　3.溝通能力、執(zhí)行力、抗壓能力強(qiáng)，服從工作分配。

　　4.有移動醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源及工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

　　崗位職責(zé)

　　1.移動醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營維護(hù)，促進(jìn)業(yè)務(wù)量增長。

　　2.移動醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)開拓，確保指標(biāo)達(dá)成。

　　3.市場活動策劃、執(zhí)行（包括客戶培訓(xùn)、客戶參觀接待、活動聯(lián)動）。

　　4.緊盯移動醫(yī)療發(fā)展趨勢，挖掘新的商業(yè)合作模式。

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　　職責(zé)描述:

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)資源商務(wù)合作洽談與拓展工作;

　　2、尋找意向客戶并促成合作;完成商務(wù)洽談、合同簽訂一系列工作;

　　3、建立并維護(hù)相關(guān)客戶之間的良好合作關(guān)系;

　　任職要求:

　　1、大專及以上學(xué)歷,市場營銷、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);

　　2、對健康醫(yī)療行業(yè)有深入了解,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及商務(wù)資源者優(yōu)先;

　　3、有敏銳的市場分析和商務(wù)拓展能力,具備優(yōu)秀的.項(xiàng)目協(xié)調(diào)和商務(wù)談判技巧;

　　4、工作積極主動,能承受一定的工作壓力;

　　5、具備較強(qiáng)的人際交往能力,擁有醫(yī)療人脈資源者優(yōu)先。

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　　崗位職責(zé)

　　1)負(fù)責(zé)售后服務(wù)活動的策劃、組織、執(zhí)行、管理,并及時改善和提升相關(guān)活動品質(zhì);

　　2)總結(jié)及跟蹤活動后續(xù)的報告及效果,并對其進(jìn)行評估;

　　3)根據(jù)公司的'戰(zhàn)略及需求,制定相應(yīng)項(xiàng)目企劃案并開展實(shí)施;

　　4)搜集、分析市場及行業(yè)信息。

　　職位要求:

　　1)市場、經(jīng)營管理類專業(yè),或有市場及企劃活動開展相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　2)性格開朗熱忱、有親和力,團(tuán)隊(duì)合作意識強(qiáng);工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的交流溝通能力;

　　3)善于獨(dú)立思考,有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、組織、計劃及管理能力,有創(chuàng)新挑戰(zhàn)意識;

　　4)熟練操作office辦公軟件。

　　5)能夠適應(yīng)短期出差。

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　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；

　　2、負(fù)責(zé)進(jìn)行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進(jìn)各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立；

　　3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜；

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的所有工作；

　　5、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；

　　6、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；

　　7、及時反饋申報品種與市場同類品種的`比較信息；

　　8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于：中國cfda，美國fda，歐洲及其他國際市場；

　　9、建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如：客戶投訴、上市后監(jiān)督；產(chǎn)品標(biāo)識等；

　　10、定期匯報工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；

　　2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)；

　　3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報；

　　4、熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；

　　5、有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

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　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)百度/搜狗/神馬等關(guān)鍵詞競價推廣，關(guān)鍵詞排名理性競爭，時時監(jiān)控;

　　2、競價推廣帳戶策劃及優(yōu)化、推廣策略制定及分析;

　　3、擅長分析數(shù)據(jù)，分析市場需求，不斷優(yōu)化廣告效果，提高轉(zhuǎn)化率;

　　4、注重工作細(xì)節(jié)高品質(zhì)的溝通，服從協(xié)作相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的工作指導(dǎo);

　　5、負(fù)責(zé)各部門工作溝通協(xié)調(diào)工作。

　　任職資格:

　　1、計算機(jī)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷;

　　2、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，悟性高。

　　3、有較優(yōu)秀的.文筆寫作編輯能力以及這方面的興趣愛好;

　　4、有競價推廣、醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。

　　5、能接受做六休一!

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