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數(shù)據(jù)管理規(guī)定（精選9篇）
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多，制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？下面是小編整理的數(shù)據(jù)管理規(guī)定，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇1
第一章總則
第一條【目的】為規(guī)范藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
第二條【范圍】本規(guī)范適用于藥品研制、生產(chǎn)、流通等單位或者個(gè)人，包括上述活動(dòng)涉及的臨床試驗(yàn)、合同研究(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、委托檢驗(yàn)等。
第三條【原則】數(shù)據(jù)管理應(yīng)貫穿整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期，堅(jiān)持真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯的數(shù)據(jù)管理原則，確保數(shù)據(jù)可靠性(DataIntegrity)。
第四條【誠(chéng)信原則】執(zhí)行本規(guī)范應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假行為。
第二章質(zhì)量管理
第一節(jié)原則
第五條【質(zhì)量體系】數(shù)據(jù)管理作為藥品質(zhì)量管理體系的一部分，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的管理規(guī)程，確保數(shù)據(jù)可靠性。
第六條【風(fēng)險(xiǎn)管理】質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是數(shù)據(jù)可靠性的重要組成部分，應(yīng)當(dāng)貫穿整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期。
第七條【質(zhì)量文化】高層管理者應(yīng)當(dāng)重視數(shù)據(jù)可靠性，倡導(dǎo)公開(kāi)、透明的質(zhì)量文化，鼓勵(lì)員工遇到數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題時(shí)及時(shí)報(bào)告和溝通。
第二節(jié)質(zhì)量管理體系
第八條【基本要求】應(yīng)建立恰當(dāng)?shù)慕M織結(jié)構(gòu)和規(guī)程，監(jiān)測(cè)和預(yù)防可能影響數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險(xiǎn)。
第九條【問(wèn)題調(diào)查】違反數(shù)據(jù)可靠性要求的事件應(yīng)當(dāng)依照批準(zhǔn)的偏差處理程序進(jìn)行調(diào)查，找出根本原因，實(shí)施糾正預(yù)防措施。當(dāng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)對(duì)申報(bào)資料可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量、使用者安全有直接影響的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)。
第十條【質(zhì)量審計(jì)】數(shù)據(jù)可靠性的執(zhí)行情況應(yīng)當(dāng)作為自檢和定期審核的一部分，并經(jīng)高層管理人員審核。
第十一條【委托管理】數(shù)據(jù)可靠性的要求應(yīng)列入委托和采購(gòu)活動(dòng)的質(zhì)量協(xié)議或書(shū)面合同，委托方對(duì)受托方的數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)，并定期審核受托方數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況。
第十二條【持續(xù)改進(jìn)】應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)可靠性的執(zhí)行在數(shù)據(jù)生命周期中始終處于適當(dāng)?shù)某掷m(xù)監(jiān)控。鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)控制數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)數(shù)據(jù)管理的持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)知識(shí)管理和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提升。
第十三條【質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理】應(yīng)當(dāng)基于GXP活動(dòng)、技術(shù)和流程的數(shù)據(jù)可靠性可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，采用合適的風(fēng)險(xiǎn)管理工具和管理策略，確保管理數(shù)據(jù)生命周期內(nèi)數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險(xiǎn)得到有效管理。
第三章人員
第十四條【高層管理者】企業(yè)高層管理者應(yīng)負(fù)責(zé)建立良好的企業(yè)質(zhì)量文化，配置充分的人力和技術(shù)資源，對(duì)組織內(nèi)藥品數(shù)據(jù)可靠性負(fù)有最終責(zé)任。
第十五條【管理層責(zé)任】各級(jí)管理層人員應(yīng)建立和維護(hù)以數(shù)據(jù)可靠性為要素的質(zhì)量管理體系和相關(guān)管理規(guī)程；確保員工與數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)的工作質(zhì)量不受商業(yè)、政治、財(cái)務(wù)和其它組織壓力或動(dòng)因的影響；積極參與和推進(jìn)在工藝、方法、環(huán)境、人員、技術(shù)等方面的降低數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)。
第十六條【所有員工】所有員工須遵守?cái)?shù)據(jù)管理規(guī)范的要求及公司內(nèi)部相關(guān)管理規(guī)定，有責(zé)任報(bào)告數(shù)據(jù)可靠性的任何問(wèn)題，以免影響最后的產(chǎn)品質(zhì)量和患者用藥安全。
第十七條【培訓(xùn)】所有涉及GXP數(shù)據(jù)相關(guān)工作人員應(yīng)完成數(shù)據(jù)可靠性的培訓(xùn)。
第四章數(shù)據(jù)管理
第一節(jié)原則
第十八條【數(shù)據(jù)生命周期】數(shù)據(jù)管理應(yīng)貫穿其整個(gè)生命周期，包括數(shù)據(jù)的生產(chǎn)、采集、記錄、處理、審核、報(bào)告、存儲(chǔ)、備份、銷(xiāo)毀等過(guò)程。
第十九條【數(shù)據(jù)類(lèi)型】數(shù)據(jù)可由以下幾種情況產(chǎn)生：
(一)人工觀測(cè)后進(jìn)行的紙質(zhì)記錄。
(二)儀器、設(shè)備或計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)產(chǎn)生的記錄。
(三)采用攝影、攝像技術(shù)獲取的客觀數(shù)據(jù)。
第二節(jié)數(shù)據(jù)歸屬至人
第二十條【可歸屬性】通過(guò)記錄中的簽名可追溯至數(shù)據(jù)的產(chǎn)生者或修改者。修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，并記錄修改理由。
第二十一條【簽名唯一】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中不同用戶之間不得共享登陸賬號(hào)或者使用通用登陸賬號(hào)。若計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)不具備充分的技術(shù)控制能力，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)程序，可以采用紙質(zhì)記錄或混合模式的記錄對(duì)電子記錄簽名，確保記錄中操作行為歸屬到特定個(gè)人。
第二十二條【電子簽名】電子簽名與紙質(zhì)簽名等效，不得使用個(gè)人手寫(xiě)簽名的電子圖片代替，并應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。
第二十三條【特例】應(yīng)有文件規(guī)定僅在某些特殊情況(例如：記錄行為本身對(duì)產(chǎn)品或工作造成風(fēng)險(xiǎn)，如：那無(wú)菌操作區(qū)操作人員記錄造成的生產(chǎn)線干預(yù))下，可由另一記錄人員代替操作人員進(jìn)行記錄的程序、適用范圍，相關(guān)操作人員和代記錄人員。記錄應(yīng)當(dāng)與操作同時(shí)進(jìn)行，實(shí)際操作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)記錄進(jìn)行確認(rèn)簽字。
第三節(jié)數(shù)據(jù)清晰可溯
第二十四條【清晰】在GXP規(guī)定的保存期限內(nèi)的任何時(shí)候，數(shù)據(jù)應(yīng)清晰、可溯、可讀、可被理解，應(yīng)能確保可清晰地重現(xiàn)步驟或事件發(fā)生的順序。
第二十五條【審計(jì)追蹤】當(dāng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)被用于產(chǎn)生電子數(shù)據(jù)時(shí)，所有的數(shù)據(jù)創(chuàng)建或更改行為都應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的審計(jì)追蹤，或由其他符合要求的元數(shù)據(jù)字段或系統(tǒng)其它功能來(lái)記錄，確保其追溯性。當(dāng)現(xiàn)存計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)缺乏審計(jì)追蹤功能時(shí)，可以使用替代方法，比如日志、變更控制、記錄版本控制或其他紙質(zhì)加電子記錄的組合來(lái)滿足文檔可追溯性的要求。
第二十六條【審計(jì)追蹤的管理】審計(jì)追蹤或其它提供可追溯性的替代方法不能被修改或關(guān)閉。
第二十七條【高級(jí)系統(tǒng)管理權(quán)限】業(yè)務(wù)流程擁有者和用戶不應(yīng)當(dāng)被賦予高級(jí)安全訪問(wèn)權(quán)限，如任何系統(tǒng)層面(操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序、數(shù)據(jù)庫(kù)等)的系統(tǒng)管理員權(quán)限。
第四節(jié)數(shù)據(jù)同步記錄
第二十八條【要求】數(shù)據(jù)在其產(chǎn)生或被觀察到的時(shí)刻，應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的程序或規(guī)定被記錄下來(lái)，并確保在執(zhí)行下一步操作前，數(shù)據(jù)被持久地保存。
第二十九條【正式記錄】原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)在GXP活動(dòng)發(fā)生的時(shí)間直接、同步的被記錄到正式記錄中。
第三十條【時(shí)間戳】應(yīng)確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的時(shí)間/日期戳安全，不被篡改；并建立規(guī)程和維護(hù)程序確保所涉范圍內(nèi)的GXP活動(dòng)的時(shí)間/日期同步。
第五節(jié)數(shù)據(jù)原始一致
第三十一條【要求】原始數(shù)據(jù)包含首次或源頭采集的數(shù)據(jù)和信息，以及為完整重現(xiàn)GXP活動(dòng)而要求的后續(xù)其它數(shù)據(jù)。
GXP對(duì)原始數(shù)據(jù)的要求包括：
(一)應(yīng)當(dāng)審核原始數(shù)據(jù)；
(二)應(yīng)當(dāng)留存含有原始數(shù)據(jù)的內(nèi)容及原義的原始數(shù)據(jù)本身和/或真實(shí)副本、以及經(jīng)確證的副本；
(三)原始記錄在其留存期內(nèi)，應(yīng)符合本規(guī)范要求，并容易獲得和讀取。
第三十二條【基準(zhǔn)記錄】當(dāng)有多份相同信息被同步記錄時(shí)，應(yīng)界定由哪個(gè)系統(tǒng)生成并保留的數(shù)據(jù)為基準(zhǔn)記錄。基準(zhǔn)記錄的屬性應(yīng)在質(zhì)量體系中進(jìn)行明確定義，并且不得因個(gè)例而變化。
第三十三條【數(shù)據(jù)的收集和記錄】應(yīng)有程序規(guī)定數(shù)據(jù)的收集和記錄過(guò)程，定義必須的步驟和預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)的收集和記錄過(guò)程應(yīng)確保可重現(xiàn)被記錄對(duì)象的完整歷史，其保留形式應(yīng)確保可理解和讀取。
第三十四條【原始數(shù)據(jù)審核】應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)審核的書(shū)面規(guī)程并通過(guò)培訓(xùn)和自檢等控制措施，確保原始記錄經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)貙徍撕团鷾?zhǔn)。數(shù)據(jù)審核包括審核紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)的審核不能僅限于從計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中打印的紙質(zhì)記錄，還應(yīng)包括對(duì)電子元數(shù)據(jù)的審核。
(一)書(shū)面規(guī)程應(yīng)在充分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上規(guī)定審核原始數(shù)據(jù)和相關(guān)元數(shù)據(jù)的過(guò)程及內(nèi)容，包括頻率、角色與職責(zé)、審核的方法、對(duì)于異常數(shù)據(jù)或錯(cuò)誤缺失的處理流程以及對(duì)原始信息修改的評(píng)估等，確保符合本規(guī)范要求。
(二)數(shù)據(jù)審核過(guò)程應(yīng)當(dāng)被記錄，通常以相應(yīng)的紙質(zhì)或電子簽名來(lái)完成。書(shū)面規(guī)程應(yīng)明確審核以及批準(zhǔn)簽名的含義，以確保審核和批準(zhǔn)人員理解其負(fù)有的相關(guān)數(shù)據(jù)可靠性的職責(zé)。
(三)原始數(shù)據(jù)審核的人員應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)，其培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與所審核內(nèi)容的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
(四)應(yīng)確保與樣品相關(guān)的審計(jì)追蹤，原始數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)被審核并作為自檢的一部分，以保證持續(xù)符合本規(guī)范的'要求。
(五)如計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)無(wú)法滿足電子審核的要求，使用紙質(zhì)打印輸出作為摘要報(bào)告時(shí)，必須有第二人審核原始電子數(shù)據(jù)和相關(guān)元數(shù)據(jù)，如：審計(jì)追蹤，以確認(rèn)所打印的摘要具有代表性。
第三十五條【原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為真實(shí)副本】如果需要將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為真實(shí)副本，應(yīng)當(dāng)制定書(shū)面規(guī)程，并通過(guò)培訓(xùn)審核、自檢等措施保證所產(chǎn)生的真實(shí)副本和轉(zhuǎn)換過(guò)程符合數(shù)據(jù)可靠性要求，包括：
(一)原始記錄轉(zhuǎn)換為真實(shí)副本的形式要求包括：
1.將原始的紙質(zhì)記錄制作成紙質(zhì)的真實(shí)副本時(shí)，應(yīng)保留原始記錄的靜態(tài)記錄格式；
2.將原始紙質(zhì)文件掃描并轉(zhuǎn)化為電子圖像作為真實(shí)副本，如PDF文件，應(yīng)采取額外的方法保護(hù)電子圖像不會(huì)被更改；
3.將原始電子數(shù)據(jù)集制作為電子的真實(shí)副本，應(yīng)保留原始記錄的動(dòng)態(tài)記錄格式；
4.當(dāng)手寫(xiě)簽名對(duì)記錄的真實(shí)和可靠性至關(guān)重要時(shí)，應(yīng)考慮保留原始手寫(xiě)簽名的紙質(zhì)記錄的全部?jī)?nèi)容和意義。例如：臨床試驗(yàn)中的知情同意書(shū)簽名。
(二)將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為真實(shí)副本的過(guò)程應(yīng)有第二人確證或技術(shù)確證方式確保真實(shí)副本保留了原始記錄的全部?jī)?nèi)容和意義(即真實(shí)副本包含所有的數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)，無(wú)數(shù)據(jù)丟失，保留對(duì)記錄的含義和解釋非常重要的記錄格式；必要時(shí)，還需確證在執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)證的備份過(guò)程中，文件未損壞)。
(三)確證人或技術(shù)復(fù)核過(guò)程應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞接涗浾鎸?shí)副本的復(fù)核內(nèi)容。記錄應(yīng)被安全地關(guān)聯(lián)到所生成的真實(shí)副本。
第三十六條【數(shù)據(jù)的保留】應(yīng)建立安全控制和歸檔規(guī)程確保原始數(shù)據(jù)或其真實(shí)副本在留存期內(nèi)，免于被故意或無(wú)意地更改或丟失，保證符合數(shù)據(jù)可靠性要求。
(一)應(yīng)對(duì)電子記錄備份以保證發(fā)生災(zāi)難時(shí)，數(shù)據(jù)可恢復(fù)。
(二)記錄或真實(shí)副本，應(yīng)留存在另一個(gè)安全的地方。
(三)電子數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)流程必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。備份和歸檔的數(shù)據(jù)在保存期內(nèi)應(yīng)可讀取，并定期測(cè)試或檢查恢復(fù)讀取的能力。
(四)《臨床前研究(GLP)管理規(guī)范》規(guī)定歸檔人員應(yīng)為獨(dú)立的利益不相關(guān)方。
(五)電子數(shù)據(jù)可以通過(guò)創(chuàng)建真實(shí)副本或從一個(gè)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到其他系統(tǒng)的方式進(jìn)行歸檔，但數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移過(guò)程應(yīng)被確認(rèn)或驗(yàn)證，并記錄。應(yīng)以動(dòng)態(tài)格式保存全部?jī)?nèi)容包括有意義的元數(shù)據(jù)以及全部原始電子數(shù)據(jù)的含義，確保數(shù)據(jù)可以重現(xiàn)。
(六)電子簽名信息應(yīng)作為電子原始記錄的一部分保存，確保在記錄留存期間與記錄相關(guān)聯(lián)并可讀。
(七)數(shù)據(jù)的保存期限應(yīng)滿足相應(yīng)的GXP規(guī)范的要求。
第三十七條【銷(xiāo)毀】應(yīng)建立銷(xiāo)毀數(shù)據(jù)的規(guī)程，數(shù)據(jù)的銷(xiāo)毀必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)膶徟?/p>
第六節(jié)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實(shí)
第三十八條【準(zhǔn)確性】數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確真實(shí)是指數(shù)據(jù)能正確、真實(shí)、有效、可靠地體現(xiàn)數(shù)據(jù)所記錄的事件/活動(dòng)。確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實(shí)的控制措施包括但不限于：
(一)設(shè)備設(shè)施應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和校驗(yàn)，并維護(hù)。
(二)驗(yàn)證生成、儲(chǔ)存、發(fā)布或歸檔電子記錄的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。
(三)分析方法和生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，數(shù)據(jù)的產(chǎn)生過(guò)程應(yīng)與驗(yàn)證狀態(tài)保持一致。
(四)審核GXP記錄。
(五)調(diào)查偏差、可疑值、超標(biāo)結(jié)果等等。
(六)企業(yè)應(yīng)建立完善的文件、程序體系，建立完善的工作流程減少差錯(cuò)的發(fā)生。
(七)對(duì)于活動(dòng)的相關(guān)人員提供充足的培訓(xùn)。
第四十條【數(shù)據(jù)處理】數(shù)據(jù)處理應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)驗(yàn)證/確認(rèn)或核實(shí)的方案、過(guò)程、方法、系統(tǒng)、設(shè)備，并依據(jù)已批準(zhǔn)的程序和培訓(xùn)方案。
第四十二條【數(shù)據(jù)監(jiān)控】在數(shù)據(jù)生命周期中，數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)處于基于風(fēng)險(xiǎn)地持續(xù)監(jiān)控中，為增加工藝?yán)斫狻⒋龠M(jìn)知識(shí)管理和形成持續(xù)改進(jìn)提供合理的決策。
第五章系統(tǒng)
第一節(jié)原則
第四十三條【原則】用于數(shù)據(jù)的采集，存儲(chǔ)，處理，分析，審核，報(bào)告，轉(zhuǎn)移，備份和/或歸檔保存及檢索的系統(tǒng)可以是紙質(zhì)的，計(jì)算機(jī)化的或二者的混合，并應(yīng)當(dāng)：
(一)具備規(guī)程和/或配置防止和/或發(fā)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的有意或無(wú)意的篡改，刪除，丟失，缺失，替換，謄寫(xiě)等不合規(guī)操作。
(二)當(dāng)數(shù)據(jù)被以紙質(zhì)和電子兩種方式同時(shí)保存時(shí)，電子數(shù)據(jù)是原始數(shù)據(jù)。動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)的打印件不可以替代其電子原始數(shù)據(jù)。
(三)方便現(xiàn)場(chǎng)操作人員填寫(xiě)或輸入數(shù)據(jù)。
第四十四條【數(shù)據(jù)管理過(guò)程】應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)管理過(guò)程中數(shù)據(jù)產(chǎn)生、記錄、存儲(chǔ)、使用時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的措施保證數(shù)據(jù)的可靠性。
(一)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)界定數(shù)據(jù)在整個(gè)生命周期中的歸屬問(wèn)題，并考慮對(duì)流程/系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、運(yùn)行和監(jiān)控，以便符合數(shù)據(jù)完整性原則，包括全面控制有意或無(wú)意的的信息修改。
(二)數(shù)據(jù)生命周期的管理和設(shè)計(jì)需要對(duì)數(shù)據(jù)管理過(guò)程有科學(xué)和技術(shù)方面的理解和應(yīng)用。包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，流程應(yīng)能夠增加對(duì)數(shù)據(jù)完整性的保證，并產(chǎn)生一個(gè)有效和高效的業(yè)務(wù)流程。
(三)當(dāng)數(shù)據(jù)管理流程或特定的數(shù)據(jù)流程存在不一致、不確定、未證實(shí)或使用手動(dòng)、紙質(zhì)操作等情況時(shí)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)可靠性的管理。
(四)良好數(shù)據(jù)流程設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)對(duì)于數(shù)據(jù)流程的每一步都進(jìn)行考慮，盡可能確保并增強(qiáng)控制，保證每一步是：
1.一致性；
2.客觀、獨(dú)立和可靠的；
3.簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)化的；
4.明確定義和充分理解的；
5.自動(dòng)化的；
6.科學(xué)上和統(tǒng)計(jì)上合理的；
7.按照良好文件規(guī)范進(jìn)行記錄的。
第二節(jié)要求
第四十五條【紙質(zhì)要求】紙質(zhì)空白記錄(包括但不限于，工作表單、實(shí)驗(yàn)室記錄和批記錄)的發(fā)放和回收應(yīng)當(dāng)受控。
第四十六條【計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求】計(jì)算機(jī)化的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，包括計(jì)算機(jī)硬件、軟件、外圍設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、云基礎(chǔ)設(shè)施、操作人員和相關(guān)文件(例如用戶手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的要求。
麥?zhǔn)澹赫?qǐng)問(wèn)云基礎(chǔ)設(shè)施如何做計(jì)算機(jī)驗(yàn)證?總局應(yīng)該發(fā)布相關(guān)指南呀?《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄里也沒(méi)寫(xiě)呀?
第四十七條【審計(jì)跟蹤】計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果考慮設(shè)立審計(jì)跟蹤，記錄對(duì)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的所進(jìn)行的操作，包括但不限于：
(一)誰(shuí)，在何時(shí)，做了何操作，及為什么做該操作。
(二)數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、修改或刪除、再處理、重新命名、轉(zhuǎn)移。
(三)對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)置、配置、參數(shù)及時(shí)間戳的變更或修改。
第四十八條【審計(jì)跟蹤審核】審計(jì)跟蹤應(yīng)當(dāng)作為GXP數(shù)據(jù)的一部分被審核；對(duì)于直接影響患者安全或產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵GXP數(shù)據(jù)更改的審計(jì)追蹤應(yīng)當(dāng)隨同相應(yīng)的數(shù)據(jù)并在該數(shù)據(jù)最終被批準(zhǔn)之前進(jìn)行審核。需要定期審核的審計(jì)跟蹤包括但不限于：
(一)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的更改。
(二)樣品運(yùn)行序列的更改。
(三)樣品標(biāo)識(shí)的更改。
(四)關(guān)鍵工藝參數(shù)的更改。
第四十九條【驗(yàn)證】計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的要求進(jìn)行驗(yàn)證，確保系統(tǒng)符合預(yù)期的用途。例如確證：
(一)應(yīng)用程序和操作系統(tǒng)中保障數(shù)據(jù)可靠性(ALCOA)的設(shè)計(jì)和配置，包括審計(jì)追蹤，在系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，被啟用并有效。
(二)每個(gè)工作流(workflow)均被驗(yàn)證。
(三)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和輸出的報(bào)告符合用戶要求。
(四)用戶權(quán)限級(jí)別符合其設(shè)置及配置。
(五)系統(tǒng)日期和時(shí)間，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，工藝參數(shù)，測(cè)試方法的更改被控制。
(六)用于臨床實(shí)驗(yàn)的計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的配置和設(shè)計(jì)控制應(yīng)能確保試驗(yàn)的盲態(tài)，例如，通過(guò)限制可查看電子存儲(chǔ)的解盲數(shù)據(jù)的人員。
第五十條【數(shù)據(jù)安全】數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備安全保障措施確保數(shù)據(jù)的安全。常見(jiàn)的措施包括但不限于：
(一)經(jīng)授權(quán)許可人員才可以進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)或處理及進(jìn)入檔案室等區(qū)域。
(二)用戶名僅釋放給有業(yè)務(wù)需要且經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的員工。
(三)用戶通過(guò)其唯一的用戶名和密碼登錄進(jìn)入系統(tǒng)。
(四)有規(guī)程和培訓(xùn)保證當(dāng)用戶不使用系統(tǒng)時(shí)退出系統(tǒng)或鎖屏。
(五)無(wú)操作時(shí)，系統(tǒng)在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)退出或鎖屏。
(六)用戶密碼應(yīng)當(dāng)在預(yù)定的期間內(nèi)更換。系統(tǒng)在預(yù)先設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)提醒用戶更改密碼，并禁止該用戶用已使用過(guò)的密碼登錄該系統(tǒng)。
第五十一條【系統(tǒng)更替】計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的更替(包括版本變更和系統(tǒng)變更)應(yīng)當(dāng)保證更替前后系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)可靠性。
第五十二條【災(zāi)難恢復(fù)】應(yīng)當(dāng)建立計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的業(yè)務(wù)持續(xù)、系統(tǒng)維護(hù)及災(zāi)難恢復(fù)規(guī)程，確保系統(tǒng)在維護(hù)，業(yè)務(wù)持續(xù)和災(zāi)難恢復(fù)時(shí)的數(shù)據(jù)可靠性。
第六章附則
第五十三條【特殊要求】本規(guī)范為藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)的基本要求。對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、制藥設(shè)備數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)的特殊要求，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。
第五十四條【替代方法】企業(yè)可以采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的替代方法，達(dá)到本規(guī)范的要求。
第五十五條【術(shù)語(yǔ)】本規(guī)范下列術(shù)語(yǔ)的含義是：
(一)ALCOA
一個(gè)常用的縮略詞，簡(jiǎn)稱“真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯”。
(二)審計(jì)追蹤
審計(jì)追蹤是一個(gè)捕獲詳細(xì)信息的過(guò)程，例如記錄中的添加、刪除或修改信息，無(wú)論紙質(zhì)或者電子版的，不會(huì)干擾或覆蓋原始記錄。審計(jì)追蹤有助于復(fù)原或再現(xiàn)與記錄有關(guān)的事件歷史而忽略其媒介，包括行動(dòng)的“誰(shuí)、什么、什么時(shí)間和為什么”信息。例如，在紙質(zhì)記錄中，更改的審計(jì)追蹤都會(huì)通過(guò)可使原始輸入清晰可讀的交叉單線標(biāo)識(shí)并記錄進(jìn)行更改的人員縮寫(xiě)、更改日期及更改原因，根據(jù)需要證實(shí)并說(shuō)明變化的理由。而對(duì)電子記錄，安全的、計(jì)算機(jī)生成的帶有時(shí)間戳的審計(jì)追蹤系統(tǒng)在系統(tǒng)和記錄一級(jí)均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過(guò)程。計(jì)算機(jī)生成的審計(jì)追蹤應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶ID，行動(dòng)的時(shí)間/日期戳及行動(dòng)的理由，并按要求證實(shí)和說(shuō)明行動(dòng)的理由。計(jì)算機(jī)生成的審計(jì)追蹤信息可能包括離散事件日志、歷史文件、數(shù)據(jù)庫(kù)查詢或報(bào)告，或其它顯示計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的、特定電子記錄或記錄中所包含的特定數(shù)據(jù)相關(guān)的事件的機(jī)制。
(三)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)是指在GXP活動(dòng)期間記錄的并允許充分和完全的再現(xiàn)和評(píng)估GXP活動(dòng)的，所有原始記錄和原始記錄經(jīng)核證無(wú)誤的副本，包括源數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)，以及這一數(shù)據(jù)的所有的后續(xù)轉(zhuǎn)換和報(bào)告。數(shù)據(jù)應(yīng)在活動(dòng)時(shí)按照固定方式準(zhǔn)確記錄。
數(shù)據(jù)可能包含在紙質(zhì)記錄(例如工作表和工作日志)、電子記錄和審計(jì)追蹤、照片、縮微膠卷或縮微膠片、音頻或視頻文件或藉以記錄GXP活動(dòng)有關(guān)信息的任何其它媒體。
(四)元數(shù)據(jù)
元數(shù)據(jù)是關(guān)于數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，提供了解這些數(shù)據(jù)所需的上下文信息。通常情況下，這些都是描述結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)元素、相互關(guān)系和其它數(shù)據(jù)特征的數(shù)據(jù)。元數(shù)據(jù)還允許數(shù)據(jù)可歸屬于個(gè)人。例如，在稱重時(shí)，沒(méi)有元數(shù)據(jù)的數(shù)字8是毫無(wú)意義的，即單位，mg。其它元數(shù)據(jù)的例子可能包括活動(dòng)的時(shí)間/日期戳，執(zhí)行活動(dòng)的操作人員ID，所用儀器ID，工藝參數(shù)，文件序列號(hào)，審計(jì)追蹤及理解數(shù)據(jù)和重現(xiàn)活動(dòng)所需的其它數(shù)據(jù)。
(五)數(shù)據(jù)管理
為確保數(shù)據(jù)在整個(gè)數(shù)據(jù)的生命周期內(nèi)，不論其生成格式，數(shù)據(jù)的記錄、處理、保存和使用均被完整、一致、準(zhǔn)確記錄的處理操作總和。
(六)數(shù)據(jù)可靠性
數(shù)據(jù)可靠性是指貫穿整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期的數(shù)據(jù)采集是完整的、一致的和準(zhǔn)確的程度。所收集的數(shù)據(jù)應(yīng)該是可歸屬的，清晰的，同步記錄的，原始的或真實(shí)副本，并且準(zhǔn)確的。保障數(shù)據(jù)可靠性需要適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)，包括遵守合理的科學(xué)原則和良好文件規(guī)范。
(七)數(shù)據(jù)生命周期
一種計(jì)劃的方法用于評(píng)估和管理數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)使其與潛在影響患者安全性、產(chǎn)品質(zhì)量和/或在數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、處理、審核、分析與報(bào)告、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和檢索及持續(xù)監(jiān)測(cè)直至退役的所有階段中做出決定的可靠性相稱。
(八)動(dòng)態(tài)記錄格式
使用動(dòng)態(tài)格式記錄，例如電子記錄，允許用戶和記錄內(nèi)容之間存在互動(dòng)關(guān)系。例如，采用數(shù)據(jù)庫(kù)格式的電子記錄，允許能夠跟蹤、趨勢(shì)分析和查詢數(shù)據(jù)；使用電子記錄維護(hù)的色譜記錄，允許用戶重新處理數(shù)據(jù)、通過(guò)適當(dāng)?shù)脑L問(wèn)權(quán)限查看隱藏字段，放大基線以更清楚地查看積分。
(九)混合模式
以原始電子記錄和紙質(zhì)記錄組合組成總記錄集的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，該記錄集應(yīng)被審核和保存。例如，在實(shí)驗(yàn)室分析人員使用計(jì)算機(jī)化儀器系統(tǒng)創(chuàng)建原始電子記錄，然后打印結(jié)果摘要。人員對(duì)電子記錄實(shí)行手寫(xiě)簽名，例如，通過(guò)手寫(xiě)簽署審查清單然后安全地連接到正在簽署的電子記錄。混合模式需要在整個(gè)記錄保存期內(nèi)所有記錄類(lèi)型之間的鏈接安全。
(十)基準(zhǔn)記錄(Primaryrecord)
當(dāng)采用多于一種方法同步收集或保留的數(shù)據(jù)發(fā)生不一致時(shí)，該記錄作為首要判斷依據(jù)，即GMP附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的主數(shù)據(jù)。
(十一)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)
一個(gè)計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)集中控制一個(gè)或多個(gè)自動(dòng)化的業(yè)務(wù)流程的性能。它包括計(jì)算機(jī)硬件、軟件、外圍設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、人員和文檔，例如手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
(十二)歸檔
歸檔是貫穿于要求的記錄保存期限，在專(zhuān)門(mén)的數(shù)據(jù)管理人員控制下，保護(hù)記錄免于進(jìn)一步被修改或刪除，并儲(chǔ)存這些記錄。
(十三)備份
備份指創(chuàng)建在原始數(shù)據(jù)或系統(tǒng)出現(xiàn)丟失或者變得不可用(例如，在系統(tǒng)崩潰或磁盤(pán)損壞)的情況下的一個(gè)或多個(gè)電子文件的替代副本。值得注意的是，備份不同于歸檔，電子記錄的備份僅作為災(zāi)難恢復(fù)目的，通常只是暫時(shí)存儲(chǔ)，而且可能會(huì)定期覆蓋。不應(yīng)依賴備份副本作為歸檔機(jī)制。
(十四)良好文件規(guī)范
在這些指導(dǎo)原則內(nèi)容中，良好文件規(guī)范是指那些共同地或單獨(dú)地確保文檔，無(wú)論是紙質(zhì)還是電子版，是可歸屬的、清晰的、可追溯的、永久的、同步記錄的、原始的和準(zhǔn)確的措施。
(十五)高層管理者
最高級(jí)別的指揮和控制的公司或場(chǎng)地，擁有調(diào)動(dòng)公司或場(chǎng)地資源的權(quán)利和責(zé)任的人員(部分基于ISO9000:20xx的ICHQ10)。
(十六)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
在藥物(醫(yī)療)產(chǎn)品生命周期內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、交流和回顧的系統(tǒng)過(guò)程(ICHQ9)。
(十七)GXP
用于規(guī)范受監(jiān)管的藥品、生物制品、醫(yī)療器械的臨床前、臨床、生產(chǎn)和上市后活動(dòng)的一組良好規(guī)范首字母縮寫(xiě)，例如藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
(十八)高級(jí)管理人員
公司或所屬區(qū)域的最高級(jí)別的管理和控制者，擁有調(diào)動(dòng)公司或場(chǎng)地資源的權(quán)利和責(zé)任的人員。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇2
一、為了提高我省工商行政管理機(jī)關(guān)電子政務(wù)應(yīng)用水平，加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理，明確數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)庫(kù)管理、數(shù)據(jù)安全工作的責(zé)任，制定本制度。
二、本制度所稱數(shù)據(jù)傳輸是指我省各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)對(duì)批量信息數(shù)據(jù)或規(guī)定信息數(shù)據(jù)的發(fā)送、接收過(guò)程；數(shù)據(jù)檢查是指對(duì)要發(fā)送數(shù)據(jù)和已接收數(shù)據(jù)的正確性、完整性、邏輯性檢查；數(shù)據(jù)庫(kù)管理是指對(duì)本工商行政管理機(jī)關(guān)和所屬下級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的管理；數(shù)據(jù)安全是指對(duì)于數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)庫(kù)的信息安全管理。
三、各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)信息中心(含信息化歸口管理部門(mén)，以下簡(jiǎn)稱信息中心)負(fù)責(zé)牽頭實(shí)施數(shù)據(jù)管理，工商行政管理機(jī)關(guān)各工作部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)更新工作，不斷提高數(shù)據(jù)應(yīng)用工作水平，配合做好相關(guān)數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量保證工作。
四、數(shù)據(jù)傳輸
(一)信息中心應(yīng)落實(shí)各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員，明確管理責(zé)任，每日對(duì)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，如實(shí)記錄網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行日志，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行故障及時(shí)予以排除，確保工商行政管理網(wǎng)絡(luò)通暢運(yùn)行。網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行日志應(yīng)包括運(yùn)行日期、各個(gè)端口運(yùn)行狀況、服務(wù)器工作狀況、通信設(shè)備工作狀況、故障處理排除情況、責(zé)任人員簽名等內(nèi)容。
(二)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員對(duì)要發(fā)送信息、數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行最后檢查，對(duì)有缺、錯(cuò)、漏項(xiàng)的應(yīng)要求錄入部門(mén)進(jìn)行補(bǔ)正，對(duì)違反網(wǎng)絡(luò)安全有關(guān)規(guī)定或存在安全隱患的應(yīng)拒絕發(fā)送。信息數(shù)據(jù)發(fā)送完成后，應(yīng)及時(shí)通知接收方查收。
(三)接收方網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)對(duì)接收數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)益出、數(shù)據(jù)斷點(diǎn)、接收失敗應(yīng)及時(shí)排除問(wèn)題并通知發(fā)送方重新發(fā)送，確保數(shù)據(jù)庫(kù)的`完整。
(四)不經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員處理的直報(bào)信息、數(shù)據(jù)，由發(fā)送部門(mén)和接收部門(mén)按照上述要求進(jìn)行處理，網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員應(yīng)給予技術(shù)幫助。
(五)在啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案時(shí)，網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案要求，確保網(wǎng)絡(luò)暢通并及時(shí)發(fā)送、接收信息數(shù)據(jù)。
五、數(shù)據(jù)檢查
(一)各級(jí)信息中心應(yīng)按照《貴州省工商行政管理機(jī)關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查制度》規(guī)定的辦法，定期或不定期組織數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查，通過(guò)堅(jiān)持不懈的開(kāi)展這項(xiàng)工作，促進(jìn)工商行政管理機(jī)關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量的不斷提高。
(二)數(shù)據(jù)檢查項(xiàng)目，應(yīng)根據(jù)上級(jí)金信工程建設(shè)要求和本地開(kāi)展電子政務(wù)建設(shè)的實(shí)際，針對(duì)存在的問(wèn)題具體擬訂。
(三)對(duì)于在數(shù)據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)通報(bào)相關(guān)單位進(jìn)行補(bǔ)正和重傳，相關(guān)單位接到通報(bào)后，應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)完成補(bǔ)正和重傳工作，確因工作量大等原因，不能在七個(gè)工作日內(nèi)完成的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)信息中心，并組織力量在最短時(shí)間內(nèi)完成補(bǔ)正和上傳工作。
(四)對(duì)于在檢查中發(fā)現(xiàn)的擅自改變數(shù)據(jù)指標(biāo)體系，擅自違反或擴(kuò)大數(shù)據(jù)指標(biāo)邏輯內(nèi)涵進(jìn)行處理的數(shù)據(jù)，應(yīng)比照前款規(guī)定及時(shí)予以糾正和補(bǔ)傳。
(五)各有關(guān)部門(mén)對(duì)于數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查和補(bǔ)正上傳工作應(yīng)當(dāng)積極配合，不得設(shè)置人為障礙或無(wú)故拖延。
六、數(shù)據(jù)庫(kù)管理
(一)各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)信息中心應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的管理，數(shù)據(jù)庫(kù)管理人員應(yīng)明確管理職責(zé)，定時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢查，檢查情況應(yīng)記入運(yùn)行日志。
(二)數(shù)據(jù)庫(kù)管理人員應(yīng)視工作量情況，以不影響工作為原則，每1～5天進(jìn)行一次數(shù)據(jù)備份。不得因數(shù)據(jù)備份不及時(shí)、不完整造成工作損失。
(三)數(shù)據(jù)庫(kù)管理人員發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)不安全隱患或病毒威脅時(shí)，應(yīng)采取措施加以預(yù)防或制止，必要時(shí)可以切斷用戶接入并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，安全隱患或病毒威脅消除后，應(yīng)及時(shí)將切斷用戶接入。
(四)計(jì)算機(jī)使用人員應(yīng)自覺(jué)接受數(shù)據(jù)庫(kù)管理人員的監(jiān)督，不得在非涉密計(jì)算機(jī)上錄入、傳輸、查詢、保存涉密信息數(shù)據(jù)，不得在非涉密計(jì)算機(jī)上安裝、運(yùn)行涉密程序、軟件，不得使用非涉密計(jì)算機(jī)聯(lián)接、訪問(wèn)涉密信息網(wǎng)絡(luò)。未經(jīng)許可，不得擅自下載、安裝、使用與工作無(wú)關(guān)的程序、軟件。
(五)數(shù)據(jù)庫(kù)批量錄入、查詢必須做好書(shū)面記錄，如實(shí)記載錄入查詢的時(shí)間、數(shù)量、錄入查詢?nèi)诵彰扔嘘P(guān)情況。
(六)數(shù)據(jù)庫(kù)中的過(guò)期、冗余數(shù)據(jù)每半年進(jìn)行一次清理，清理中發(fā)現(xiàn)需要?jiǎng)h除的數(shù)據(jù)，應(yīng)書(shū)面報(bào)省局信息中心，經(jīng)核對(duì)批準(zhǔn)后方能進(jìn)行。未經(jīng)正式批準(zhǔn)，不得擅自刪除數(shù)據(jù)。
(七)數(shù)據(jù)庫(kù)上傳和接收數(shù)據(jù)，按照本規(guī)定第四條辦理。
七、各級(jí)信息中心應(yīng)采取切實(shí)有效的措施，保證工商行政管理數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。在應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)指標(biāo)體系有不滿足、不適應(yīng)工作需要的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)書(shū)面報(bào)省局信息中心，由省局信息中心統(tǒng)一做出修改。不得擅自增加、減少或改變數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。
八、數(shù)據(jù)管理責(zé)任
(一)因違反上述規(guī)定導(dǎo)致工商行政管理機(jī)關(guān)行政許可出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和《貴州省工商行政管理機(jī)關(guān)行政許可過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究暫行辦法》追究有關(guān)人員的責(zé)任；因違反上述規(guī)定導(dǎo)致工商行政管理機(jī)關(guān)行政執(zhí)法出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和《貴州省工商行政管理機(jī)關(guān)執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究辦法》追究有關(guān)人員的責(zé)任。
(二)因違反上述第四條第(二)款、第六條第(三)款、第(四)款規(guī)定，造成泄密的，依據(jù)國(guó)家安全保密和計(jì)算機(jī)安全管理有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
(三)除以上情形以外，如違反上述規(guī)定，視情況每次扣減該單位績(jī)效分1～5分，個(gè)人責(zé)任的追究辦法，由被扣分單位研究決定。
九、本規(guī)定適用于我省各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)的各類(lèi)信息數(shù)據(jù)管理。
十、本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇3
為規(guī)范備份管理工作，合理存儲(chǔ)歷史數(shù)據(jù)及保證數(shù)據(jù)的安全性，防止因硬件故障、意外斷電、xx等因素造成數(shù)據(jù)的丟失，保障公司正常的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益和技術(shù)資料的儲(chǔ)備，特制訂本管理制度。
一、所有服務(wù)器、交換機(jī)及其他系統(tǒng)主要設(shè)備均由企業(yè)管理部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和備份。
二、根據(jù)公司情景將數(shù)據(jù)分為一般數(shù)據(jù)和重要數(shù)據(jù)兩種。一般數(shù)據(jù)主要指：個(gè)人或部門(mén)的'各種信息及辦公文檔、電子郵件、人事檔案、考勤管理、監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)等。重要數(shù)據(jù)主要包括：財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、技術(shù)部門(mén)圖紙、商務(wù)部標(biāo)書(shū)、服務(wù)器數(shù)據(jù)等。
三、一般數(shù)據(jù)由各部門(mén)每月自行備份，部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)整理歸檔后刻盤(pán)，系統(tǒng)管理員每半年對(duì)一般數(shù)據(jù)資料進(jìn)行選擇性收集歸檔。
四、重要數(shù)據(jù)由系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)，具體細(xì)則如下：
1、財(cái)務(wù)部每月底將當(dāng)月電子帳、表格等數(shù)據(jù)統(tǒng)一整理，系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)刻盤(pán)，由財(cái)務(wù)部保存。
2、技術(shù)部門(mén)已定稿的圖紙、商務(wù)部標(biāo)書(shū)須在每月底前，由各部門(mén)的文件管理員上傳至PDM系統(tǒng)，由系統(tǒng)管理員做備份保存。
3、服務(wù)器的ERP、PDM、CRM等數(shù)據(jù)由系統(tǒng)管理員在硬盤(pán)做每日備份，并在每周六午時(shí)統(tǒng)一刻盤(pán)保存。
五、當(dāng)服務(wù)器、交換機(jī)及其他系統(tǒng)主要設(shè)備配置更新變動(dòng)，以及服務(wù)器應(yīng)用系統(tǒng)、軟件修改后均要在改動(dòng)當(dāng)天進(jìn)行備份。
六、備份數(shù)據(jù)所使用的刻錄機(jī)、光盤(pán)均由系統(tǒng)管理員保存，當(dāng)刻錄機(jī)故障或光盤(pán)不足時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)系維修或購(gòu)買(mǎi)，確保備份工作的正常進(jìn)行。
七、所有數(shù)據(jù)備份工作由系統(tǒng)管理員進(jìn)行詳實(shí)記錄，并建立檔案。
八、如遇網(wǎng)絡(luò)攻擊或病毒感染等突發(fā)事件，各部門(mén)應(yīng)積極配合系統(tǒng)管理員進(jìn)行處理，同時(shí)將團(tuán)體情景記錄到備份檔案中。
九、各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)不及時(shí)上傳資料、故意隱瞞資料或沒(méi)有及時(shí)執(zhí)行備份任務(wù)的，將進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇4
為規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)電腦的使用管理，保證中心數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)安全、高效地運(yùn)行，加強(qiáng)對(duì)電腦資料與數(shù)據(jù)文件的保管、保密和電腦維護(hù)工作，特制定以下規(guī)定：
1、將數(shù)據(jù)電腦落實(shí)到職責(zé)人，數(shù)據(jù)電腦職責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)置進(jìn)入電腦的密碼和進(jìn)入電腦文件的使用權(quán)限，負(fù)責(zé)人將要做好電腦數(shù)據(jù)的保密、保管和軟硬件的維護(hù)工作，要定期或不定期的更換不一樣保密方法或密碼口令。
2、使用權(quán)限規(guī)定，本數(shù)據(jù)電腦，使用前需向該電腦負(fù)責(zé)人報(bào)告并說(shuō)明理由。同時(shí)該機(jī)只允許本部門(mén)人員使用，嚴(yán)禁外人或外部門(mén)人員使用本中心數(shù)據(jù)電腦。因工作原因需要使用的.，必須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)許可，方可使用。
3、在使用該機(jī)作心理測(cè)評(píng)時(shí)，需登記“數(shù)據(jù)機(jī)使用備案單”經(jīng)批準(zhǔn)，方可使用。測(cè)評(píng)過(guò)程中應(yīng)由中心工作人員全程陪同并給予指導(dǎo)。
4、電腦操作人員要定期進(jìn)行xx庫(kù)升級(jí)、補(bǔ)丁包更新，關(guān)掉不必要的端口。該機(jī)不能使用其他機(jī)子的存儲(chǔ)介質(zhì)如MP3、U盤(pán)、移動(dòng)硬盤(pán)等，并不允許聯(lián)網(wǎng)除需上傳數(shù)據(jù)，為保證數(shù)據(jù)的安全，未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得擅自刪除、更改、拷貝、打印、輸出各種保密數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
5、受測(cè)試人員需在教師的指導(dǎo)下使用，并聽(tīng)從中心教師相關(guān)安排。
6、受測(cè)試人員在做完測(cè)試后不得進(jìn)行其他操作，應(yīng)立即向教師報(bào)告并離開(kāi)計(jì)算機(jī)，等待教師進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7、受測(cè)試人員有權(quán)知曉本人相關(guān)測(cè)試結(jié)果的解釋?zhuān)榭丛紨?shù)據(jù)分析資料需經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇5
第一條 為防止數(shù)據(jù)的非法生成、變更、泄漏、丟失與被破壞，確保數(shù)據(jù)的有據(jù)性、準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性、保密性，特制訂本制度。
第二條 數(shù)據(jù)管理范圍包括所有利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行輸入、存儲(chǔ)、處理、再加工及輸出的數(shù)據(jù)，它包括文字材料、報(bào)表、各類(lèi)原始憑證、圖形、圖像等輸入處理對(duì)象，又包括存儲(chǔ)于計(jì)算機(jī)內(nèi)部及傳輸?shù)母黝?lèi)數(shù)據(jù)，還包括計(jì)算機(jī)輸出的磁存儲(chǔ)、光存儲(chǔ)、電存儲(chǔ)及各類(lèi)打印數(shù)據(jù)。
第三條 數(shù)據(jù)必須是有據(jù)的，能夠辨認(rèn)數(shù)據(jù)的內(nèi)容、用途和使用方法；必須經(jīng)過(guò)合法的手續(xù)和規(guī)定的渠道采集、加工、處理和傳播數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)應(yīng)只用于明確規(guī)定的目的，未經(jīng)批準(zhǔn)不得它用；采用的數(shù)據(jù)范圍應(yīng)與規(guī)定用途相符。
第四條 數(shù)據(jù)管理者應(yīng)承擔(dān)保存或處理數(shù)據(jù)的保護(hù)職責(zé)，防止數(shù)據(jù)的丟失、誤用或破壞；特殊或重要數(shù)據(jù)，應(yīng)采用多種記錄手段異地保存，免遭意外風(fēng)險(xiǎn)。
第五條 數(shù)據(jù)使用者有權(quán)查閱被授權(quán)的數(shù)據(jù)，索取數(shù)據(jù)記錄復(fù)制件，更正有關(guān)自身的任何不準(zhǔn)確數(shù)據(jù)；享受有限次數(shù)規(guī)定的有問(wèn)必答權(quán)利。
第六條 根據(jù)使用的不同系統(tǒng)制訂相應(yīng)的數(shù)據(jù)存取細(xì)則，采取措施防止數(shù)據(jù)被非法修改，堵塞管理操作的疏忽或蓄謀竊取數(shù)據(jù)的漏洞。
第七條 無(wú)正當(dāng)理由和有關(guān)批準(zhǔn)手續(xù)，不得通報(bào)數(shù)據(jù)內(nèi)容，不得泄漏數(shù)據(jù)給內(nèi)部或外部的無(wú)關(guān)人員，不得篡改數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)內(nèi)容，必要修改時(shí)，應(yīng)經(jīng)由部門(mén)主管及公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批，提交數(shù)據(jù)管理部門(mén)，經(jīng)管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后由數(shù)據(jù)管理員進(jìn)行修改。
第八條 不應(yīng)造成可從發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中推斷出保密或敏感的信息。
第九條 不同數(shù)據(jù)用途建立適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督、管理機(jī)制，保證與數(shù)據(jù)有關(guān)的個(gè)體和數(shù)據(jù)管理者的合法權(quán)益不被侵犯。
第十條 有新系統(tǒng)上線或升級(jí)時(shí)，數(shù)據(jù)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)切實(shí)做好上線或升級(jí)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，應(yīng)查驗(yàn)設(shè)備廠商或軟件開(kāi)發(fā)商或開(kāi)發(fā)人員提交的有關(guān)運(yùn)行維護(hù)資料，并負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備廠商或軟件開(kāi)發(fā)商提供對(duì)相關(guān)崗位人員的技術(shù)培訓(xùn)。制定科學(xué)的上線計(jì)劃和新舊系統(tǒng)數(shù)據(jù)切換方案，考慮應(yīng)急預(yù)案，確保新舊系統(tǒng)順利切換和平穩(wěn)銜接。系統(tǒng)上線涉及數(shù)據(jù)遷移的'，還應(yīng)由設(shè)備廠商或軟件開(kāi)發(fā)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)遷移計(jì)劃并經(jīng)由數(shù)據(jù)管理部門(mén)及分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后執(zhí)行。
第十一條 信息系統(tǒng)中的信息應(yīng)該根據(jù)其重要性、密級(jí)、應(yīng)用需求等分別實(shí)施相應(yīng)的加密措施，未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，保密信息不得以明文形式存儲(chǔ)和傳送。由信息所有者根據(jù)信息的重要性、密級(jí)規(guī)定及用途，決定操作人員的存取權(quán)限和存取方式。所有的統(tǒng)計(jì)信息應(yīng)根據(jù)其重要程度進(jìn)行密級(jí)劃分，并制訂相應(yīng)的管理辦法，確定允許對(duì)外發(fā)布和交流的信息指標(biāo)、報(bào)批權(quán)限和手續(xù)。
（1）備份的數(shù)據(jù)、打印出的數(shù)據(jù)應(yīng)在指定的數(shù)據(jù)保管室或指定的場(chǎng)所保管，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管
（2）數(shù)據(jù)保管員必須用文件管理等方法，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行登記管理。
（3）未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，禁止數(shù)據(jù)的外借，內(nèi)部無(wú)權(quán)查閱和無(wú)正式批文的人員不得查閱。對(duì)于經(jīng)正式批文借出的數(shù)據(jù)必須登記，并由經(jīng)手人簽字，便于發(fā)生數(shù)據(jù)泄漏時(shí)分清責(zé)任人。
（4）未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，數(shù)據(jù)保管員不得修改所保管的任何數(shù)據(jù)。
（5）電腦操作人員要定期清理服務(wù)器中的數(shù)據(jù)，將過(guò)期的、作廢的數(shù)據(jù)全部清除，每天作廢的打印數(shù)據(jù)必須銷(xiāo)毀。
（6）數(shù)據(jù)是公司的重要資料，必須按嚴(yán)格地制度進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。
（7）每天將所有數(shù)據(jù)備份到專(zhuān)門(mén)用于備份的工作站硬盤(pán)上和備份服務(wù)器上。
（8）每周，將備份在工作站上的所有歷史數(shù)據(jù)刻錄在只讀光碟上保存，備份數(shù)據(jù)一式三份，并用統(tǒng)一格式的標(biāo)簽和目錄清單。并必須異地存放。
（9）公司總部及其分支機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行交易數(shù)據(jù)的多重備份。備份數(shù)據(jù)應(yīng)異地存放并送交一份至公司財(cái)務(wù)部門(mén)保管。送交至公司財(cái)務(wù)部門(mén)保管的備份必須采用只讀介質(zhì)。
（10）數(shù)據(jù)備份及歷史數(shù)據(jù)的存放應(yīng)保證防火、防熱、防塵、防潮及防磁。磁記錄介質(zhì)應(yīng)存放于距鋼筋房柱或類(lèi)似結(jié)構(gòu)物十厘米以外處，以防雷電經(jīng)鋼筋傳播時(shí)產(chǎn)生的磁場(chǎng)破壞所存數(shù)據(jù)。
（11）未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，嚴(yán)禁修改歷史數(shù)據(jù)。
（12）當(dāng)軟件更換或版本大的升級(jí)后，應(yīng)做好原系統(tǒng)完整的程序和數(shù)據(jù)的備份，并寫(xiě)出詳細(xì)的文檔資料，記載超級(jí)管理員的操作號(hào)以及密碼。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇6
第一章總則
第一條為加強(qiáng)用戶基礎(chǔ)資源信息的管理，保證測(cè)量室機(jī)線系統(tǒng)資源數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、安全，特制定本管理規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于公司測(cè)量專(zhuān)業(yè)的日常裝機(jī)、拆機(jī)、移機(jī)、改線、變更服務(wù)性能、工程配合等相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變更的管理。
第三條本管理規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行，已下發(fā)的測(cè)量專(zhuān)業(yè)各項(xiàng)規(guī)定與本規(guī)定有沖突之處，應(yīng)以本規(guī)定為準(zhǔn)，本管理規(guī)定的解釋權(quán)和修改權(quán)在公司網(wǎng)運(yùn)部。
第二章基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理規(guī)定
第四條機(jī)線系統(tǒng)資料數(shù)據(jù)的錄入、修改必須由測(cè)量室A級(jí)權(quán)限專(zhuān)人操作，系統(tǒng)具體操作人員應(yīng)切實(shí)做好用戶帳號(hào)名及密碼的保密工作，不得向無(wú)關(guān)人員公開(kāi)密碼。一人一帳號(hào)，每人以自己的帳號(hào)登錄進(jìn)行操作。對(duì)引起資源數(shù)據(jù)丟失、錯(cuò)誤等責(zé)任的追究，以記錄在操作日志中的登錄帳號(hào)為準(zhǔn)。
第五條測(cè)量室其他人員或工程施工單位人員不得對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入和修改。
第六條測(cè)量人員必須嚴(yán)格按數(shù)據(jù)規(guī)范內(nèi)容錄入機(jī)線資料。
1、普通用戶及ISDN用戶錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號(hào)資料、局列資料、交接箱資料、分電資料。
2、ADSL用戶錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號(hào)資料、ADSL相關(guān)資料、DSLAM端口資料、總配線架內(nèi)板資料、總配線架外板資料、局列資料、交接箱資料、分電資料。
3、小靈通基站錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號(hào)資料、基站編號(hào)、網(wǎng)管編號(hào)、局列資料、交接箱資料、分電資料。
4、小交換機(jī)用戶錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號(hào)資料、引示號(hào)資料、測(cè)試號(hào)資料，局列資料、交接箱資料、分電資料。
5、專(zhuān)線用戶錄入：局列資料、交接箱資料、分電資料。同時(shí)填寫(xiě)專(zhuān)線用戶卡片及專(zhuān)線順號(hào)本)
第七條對(duì)于新增用戶類(lèi)型或服務(wù)性能由網(wǎng)運(yùn)部負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)相
應(yīng)的數(shù)據(jù)規(guī)范，由運(yùn)營(yíng)服務(wù)支撐中心在系統(tǒng)中予以完善，以解決一線人員錄入需求。
第八條測(cè)量員原則對(duì)無(wú)工單施工不予配合，特急情況無(wú)施工工單的，必須有有關(guān)處室批文及分公司主管局長(zhǎng)的簽字方可配合，待正式工單下發(fā)及時(shí)將相關(guān)數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)。
第九條測(cè)量室豎列資源的'管理。
1、測(cè)量員嚴(yán)格按配線架包列維護(hù)內(nèi)容對(duì)豎列資源進(jìn)行管理，根據(jù)包列維護(hù)周期完成所有配線架大列的核帳工作。
2、測(cè)量班長(zhǎng)每月對(duì)班組人員所包豎列帳、實(shí)相符情況進(jìn)行檢查，每列核實(shí)兩塊保安接線排，帳、實(shí)準(zhǔn)確率100%。
3、在對(duì)線路調(diào)區(qū)、割接、改線工程驗(yàn)收時(shí)，要求測(cè)量員按工程隊(duì)提交的配線表資料在配線架豎列與工程人員共同進(jìn)行號(hào)碼核實(shí)，必須保證工程資料的準(zhǔn)確率達(dá)到100%。
4、杜絕拆機(jī)不拆線。
5、測(cè)量員配合外線人員障改局線時(shí)，改線后按規(guī)定時(shí)限在系統(tǒng)中錄入新局線位置并標(biāo)注原局線線對(duì)的故障類(lèi)型。(故障類(lèi)型分類(lèi)及標(biāo)識(shí)：FD-斷線、FE-地氣、FSC-小混線、FC-混線、FMC-串電、FR-串音、FN-雜音、FINS-絕緣不良)
第十條交接箱配線資料的管理
1、測(cè)量員配合外線人員裝、拆、移改工作中，對(duì)經(jīng)過(guò)交接箱到分電的線路必須要求外線人員提供交接箱配線資料，對(duì)無(wú)配線資料的報(bào)竣不予配合。
2、測(cè)量員在工程驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)工程資料不準(zhǔn)；配線資料不全或出現(xiàn)重帳現(xiàn)象必須責(zé)成施工人員重新核查。
3、測(cè)量員在日常維護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)配線資料短缺或重帳的現(xiàn)象應(yīng)
先做記錄，待外線人員到交接箱時(shí)配合查找核實(shí)并及時(shí)錄入系統(tǒng)。
4、測(cè)量員配合外線人員障改配線時(shí)，改線后按規(guī)定時(shí)限在系統(tǒng)中錄入新配線位置并標(biāo)注原配線線對(duì)的故障類(lèi)型。(故障類(lèi)型分類(lèi)及標(biāo)識(shí)同第八條中第5項(xiàng))。
第三章基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變更時(shí)限規(guī)定
第十一條測(cè)量室內(nèi)當(dāng)日發(fā)生的裝機(jī)、拆機(jī)、移機(jī)、更改設(shè)備(含障礙改線)位置機(jī)線資料的錄入時(shí)限≤24小時(shí)。
第十二條測(cè)量室內(nèi)當(dāng)日發(fā)生的改名、過(guò)戶、增、刪、改服務(wù)性能機(jī)線資料的錄入時(shí)限≤48小時(shí)。
第十三條測(cè)量室工程調(diào)區(qū)、割接、改線資料增、刪、改錄入時(shí)限≤72小時(shí)。
時(shí)限說(shuō)明：測(cè)量員從接到施工人員提供的已驗(yàn)收過(guò)的配線表(局、配線資料準(zhǔn)確率應(yīng)達(dá)到100%)至相關(guān)工程資料全部錄入時(shí)止的時(shí)限≤72小時(shí)，在此期間發(fā)生的相關(guān)資料信息變動(dòng)由測(cè)量室工程配合人員負(fù)責(zé)在配線表中填寫(xiě)資料變動(dòng)情況。
第十四條測(cè)量室豎列機(jī)線資料帳、實(shí)相符率100%。
第十五條交接箱配線，機(jī)線資料帳、實(shí)相符率≥98%
第四章基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分級(jí)核查管理規(guī)定
第十六條通過(guò)測(cè)量員自查——測(cè)量室班長(zhǎng)核查——各分公司
管理人員檢查——網(wǎng)運(yùn)部定期抽查的分級(jí)檢查方式確保用戶機(jī)線資料準(zhǔn)確。
第十七條測(cè)量室資料錄入人員負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)日內(nèi)發(fā)生的數(shù)據(jù)增、刪、改情況進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。
第十八條測(cè)量班長(zhǎng)每周對(duì)本測(cè)量室內(nèi)發(fā)生的資料增、刪、改情
況進(jìn)行全面核查，確認(rèn)無(wú)誤后將相關(guān)資料留存(施工單及相關(guān)帳改依據(jù)表格保存期限為一年)。
第十九條測(cè)量班長(zhǎng)每月對(duì)本測(cè)量室內(nèi)發(fā)生的工程資料進(jìn)行全面抽查，確認(rèn)無(wú)誤后將相關(guān)配線表資料留存(保存期限為一年)。
第二十條分公司專(zhuān)業(yè)管理人員每月對(duì)本分公司內(nèi)各端局的機(jī)
線資料增、刪、改情況進(jìn)行檢查，一個(gè)端局檢查一列，帳、實(shí)相符率100%。
第二十一條公司網(wǎng)運(yùn)部不定期對(duì)各分公司測(cè)量室的機(jī)線資料
增、刪、改情況進(jìn)行抽查，每次抽查一列，帳、實(shí)相符率100%。
第五章其他管理要求
第二十二條測(cè)量員在配合外線人員施工中，根據(jù)施工者提供的交接箱號(hào)，分配相應(yīng)的交接箱局、配線位置，同時(shí)在相應(yīng)的設(shè)備位置作預(yù)占處理，避免資源的重復(fù)占用。
第二十三條測(cè)量員在與外線人員進(jìn)行各類(lèi)配合工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的線路故障，測(cè)量員應(yīng)及時(shí)在機(jī)線系統(tǒng)中錄入線對(duì)的障礙類(lèi)型。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇7
第一章總則
1.1目的
為規(guī)范公司數(shù)據(jù)備份及管理工作，合理存儲(chǔ)歷史數(shù)據(jù)及保證數(shù)據(jù)的安全性，防止因硬件故障、意外斷電、xx等因素造成數(shù)據(jù)的丟失，保障公司正常的數(shù)據(jù)和技術(shù)資料的儲(chǔ)備，物制訂本管理制度。
2、適用范圍
公司各部門(mén)有電腦使用權(quán)限的員工
第二章備份制度和要求
2.1根據(jù)公司情景備份的數(shù)據(jù)分為一般數(shù)據(jù)和重要數(shù)據(jù)兩種：一般數(shù)據(jù)主要指：個(gè)人或部門(mén)的各種信息及辦公文檔、電子郵件、人事檔案、考勤管理、監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)等；
重要數(shù)據(jù)主要包括：財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、服務(wù)器數(shù)據(jù)等；
2.2各部門(mén)各崗位人員把電腦內(nèi)的不可外泄的.數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，設(shè)置10位以上的密碼，密碼3個(gè)月要進(jìn)行更換；
2.3除臨時(shí)的文件外，其他文件要用文件夾的形式分類(lèi)存放，即先建立好文件夾，然后把相應(yīng)的文件放到不一樣的文件夾中；
2.4網(wǎng)絡(luò)管理員將在服務(wù)器上為每個(gè)有電腦的員工建立文件夾，并分配用戶名和密碼(每人都有自我的用戶名和密碼)，員工在自我電腦上經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)，輸入自我用戶名和密碼即可看到屬于自我的文件夾，打開(kāi)此文件夾后把自我電腦內(nèi)整理出的文件夾全部拷貝到此文件中，拷貝的周期是每周至少一次；
2.5各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)不及時(shí)上傳資料、故意隱瞞資料等，將進(jìn)行嚴(yán)肅處理；
2.6網(wǎng)絡(luò)管理員會(huì)抽查員工備份數(shù)據(jù)的日期，如發(fā)現(xiàn)一周以上未上傳數(shù)據(jù)將進(jìn)行警告，一個(gè)月未上傳數(shù)據(jù)的將進(jìn)行問(wèn)責(zé)；網(wǎng)絡(luò)管理員把員工上傳的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份到另外介質(zhì)，如硬盤(pán)、移動(dòng)硬盤(pán)、光盤(pán)等；
2.7系統(tǒng)工程師負(fù)責(zé)ERP、OA數(shù)據(jù)的每日備份，備份數(shù)據(jù)的副本會(huì)保存到安全介質(zhì)中；
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇8
為規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)電腦的使用管理，保證中心數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)安全、高效地運(yùn)行，加強(qiáng)對(duì)電腦資料與數(shù)據(jù)文件的保管、保密和電腦維護(hù)工作，特制定以下規(guī)定：
1、將數(shù)據(jù)電腦落實(shí)到責(zé)任人，數(shù)據(jù)電腦責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)置進(jìn)入電腦的密碼和進(jìn)入電腦文件的使用權(quán)限，負(fù)責(zé)人將要做好電腦數(shù)據(jù)的保密、保管和軟硬件的維護(hù)工作，要定期或不定期的更換不同保密方法或密碼口令。
2、使用權(quán)限規(guī)定，本數(shù)據(jù)電腦，使用前需向該電腦負(fù)責(zé)人報(bào)告并說(shuō)明理由。同時(shí)該機(jī)只允許本部門(mén)人員使用，嚴(yán)禁外人或外部門(mén)人員使用本中心數(shù)據(jù)電腦。因工作原因需要使用的，必須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)許可，方可使用。
3、在使用該機(jī)作心理測(cè)評(píng)時(shí)，需登記“數(shù)據(jù)機(jī)使用備案單”經(jīng)批準(zhǔn)，方可使用。測(cè)評(píng)過(guò)程中應(yīng)由中心工作人員全程陪同并給予指導(dǎo)。
4、電腦操作人員要定期進(jìn)行病毒庫(kù)升級(jí)、補(bǔ)丁包更新，關(guān)閉不必要的.端口。該機(jī)不能使用其他機(jī)子的存儲(chǔ)介質(zhì)（如MP3、U盤(pán)、移動(dòng)硬盤(pán)等），并不允許聯(lián)網(wǎng)（除需上傳數(shù)據(jù)），為保證數(shù)據(jù)的安全，未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得擅自刪除、更改、拷貝、打印、輸出各種保密數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
5、受測(cè)試人員需在老師的指導(dǎo)下使用，并聽(tīng)從中心老師相關(guān)安排。
6、受測(cè)試人員在做完測(cè)試后不得進(jìn)行其他操作，應(yīng)立即向老師報(bào)告并離開(kāi)計(jì)算機(jī)，等待老師進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7、受測(cè)試人員有權(quán)知曉本人相關(guān)測(cè)試結(jié)果的解釋?zhuān)榭丛紨?shù)據(jù)分析資料需經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇9
1、目的
通過(guò)對(duì)溝通管理、信息管理、數(shù)據(jù)管理，及時(shí)、準(zhǔn)確地收集、傳遞及反饋有關(guān)信息，開(kāi)展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜和有效。
2、范圍
適用于對(duì)內(nèi)、外部信息的管理以及對(duì)數(shù)據(jù)分析的管理。
3、職責(zé)
3.1總經(jīng)辦是本公司信息和數(shù)據(jù)分析的管理歸口部門(mén)。負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系的信息管理、外部有關(guān)信息數(shù)據(jù)收集和分析管理。
3.2各職能部門(mén)根據(jù)其職能管轄范圍，收集和分析相關(guān)信息、數(shù)據(jù)，并實(shí)施管理。
4、程序
4.1溝通管理
4.1.1總經(jīng)辦是公司信息管理中心，依此建立的信息網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成了內(nèi)、外部溝通的系統(tǒng)，通過(guò)內(nèi)外部溝通實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.1.2各部門(mén)負(fù)責(zé)按本規(guī)定要求，開(kāi)展內(nèi)外部溝通活動(dòng)，實(shí)施信息管理和數(shù)據(jù)分析、處理和利用。
4.1.3內(nèi)部溝通
a)內(nèi)部溝通的形式:
縱向溝通:適用于在行政、業(yè)務(wù)管理中上下級(jí)之間的信息流傳遞。主要溝通形式有員工大會(huì)、經(jīng)理例會(huì)、工作會(huì)議、請(qǐng)示匯報(bào)、文件、報(bào)表；
橫向溝通:適用于在業(yè)務(wù)管理中同級(jí)之間的信息流傳遞。主要溝通形式有內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電活、內(nèi)部刊物、工作聯(lián)系；
員工大會(huì)--向全體員工通報(bào)公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息、傳達(dá)各項(xiàng)政策法規(guī)、下達(dá)經(jīng)營(yíng)工作和質(zhì)量管理工作的要求、實(shí)施思想意識(shí)教育、宣傳滿足法律、法規(guī)和顧客要求的重要性；
經(jīng)理例會(huì)--總經(jīng)理了解各分管副總經(jīng)理及各部門(mén)的階段工作內(nèi)容和工作進(jìn)展情況，布置工作任務(wù)、處理落實(shí)措施、檢查貫徹執(zhí)行
工作會(huì)議--向下屬傳達(dá)公司政令、工作要求。布置階段工作任務(wù)、處理問(wèn)題、障礙，落實(shí)實(shí)施方案、檢查實(shí)施效果；
請(qǐng)示匯報(bào)--超出自已的職責(zé)權(quán)限范圍，需要得到上級(jí)指示后才能進(jìn)行工作的，應(yīng)向上級(jí)請(qǐng)示。下級(jí)應(yīng)當(dāng)向上級(jí)匯報(bào)下列事項(xiàng):上級(jí)布置的工作及交辦事項(xiàng)的完成情況、在質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程中，所遇到的問(wèn)題、難點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及改進(jìn)建議。請(qǐng)示匯報(bào)的方式有口頭或書(shū)面請(qǐng)示匯報(bào)；
內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)--發(fā)布共享信息，實(shí)現(xiàn)行政、業(yè)務(wù)管理溝通；
內(nèi)部刊物--是公司信息交流平臺(tái)，傳布企業(yè)文化、宣揚(yáng)公司經(jīng)營(yíng)理念、發(fā)布行業(yè)信息，開(kāi)辟內(nèi)部論壇，提供綜合信息；
文件溝通--總經(jīng)辦以行政文件的形式向各部傳達(dá)有關(guān)政策、董事會(huì)或公司的工作要求。實(shí)現(xiàn)上下信息的傳遞溝通；
表式文件溝通--公司的表式文件根據(jù)其作用不同，可分為業(yè)務(wù)報(bào)表和體系表式二大類(lèi)，執(zhí)行《記錄控制程序》的要求，各職能管理部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)并規(guī)定業(yè)務(wù)報(bào)表及其傳遞要求，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)和體系信息的溝通和傳遞。
4.1.4外部溝通
通過(guò)外部溝通，了解和掌握顧客的需求、市場(chǎng)需求和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，并及時(shí)將顧客的需求轉(zhuǎn)化為對(duì)服務(wù)質(zhì)量控制的要求。
4.2信息
信息是以事實(shí)為依據(jù)，實(shí)施質(zhì)量管理、進(jìn)行決策的基礎(chǔ)資源，信息由量化信息和非量化信息構(gòu)成。
4.2.1信息源的分類(lèi)
a)內(nèi)部信息源:來(lái)自公司內(nèi)部的信息；(管理活動(dòng)、內(nèi)部溝通的信息)
b)外部信息源:來(lái)自公司外部相關(guān)方的信息(供方、顧客、合作者或社會(huì)等方面的信息)。
4.2.2外部信息主要包括:
a)法律、法規(guī)及行政管理部門(mén)的'信息；
b)市場(chǎng)情報(bào)和業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)的信息；
c)相關(guān)方的信息:
供方的信息(物資供方、施工方、提供服務(wù)供方的資信、能力、業(yè)績(jī))
投資商、業(yè)主、社會(huì)的信息(需求、期望、社會(huì)發(fā)展及趨勢(shì))
d)顧客對(duì)本公司提供的工程產(chǎn)品、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)的評(píng)價(jià)信息(顧客滿意、顧客投訴、顧客建議)。
4.2.3內(nèi)部信息主要包括:
a)公司質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)貫徹、實(shí)施方面的信息；
b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面信息(內(nèi)審、管理評(píng)審)；
c)工程產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測(cè)及其分析、處置方面的信息；
d)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)過(guò)程及服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)測(cè)及其分析、處置方面的信息；
e)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目調(diào)研、策劃方面的信息；
f)工程產(chǎn)品特性、服務(wù)特性實(shí)現(xiàn)及其開(kāi)發(fā)策劃方面的信息；
g)工程產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)、銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)分析及其控制方面的信息；
h)持續(xù)改進(jìn)，糾正和預(yù)防措施及實(shí)施方面的信息；
i)員工的信息(員工滿意及合理要求)；
j)人力資源管理方面的信息。
4.3信息的管理
4.3.1各職能管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集各自職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)的信息。
4.3.2信息的識(shí)別
a)信息的形式可以是書(shū)面材料及其他介質(zhì)形式；
b)對(duì)收集的信息，收集部門(mén)應(yīng)進(jìn)行核證，把由于人為原因造成的失真信息篩選剔除，保證傳遞信息的真實(shí)性。
4.3.3信息的分類(lèi)
根據(jù)信息的特征及其對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的影響程度，信息可分為常規(guī)信息和異常信息。
a)異常信息
重大的工程質(zhì)量、安全事故:(包括施工單位)
突發(fā)性事件且構(gòu)成對(duì)公司的聲譽(yù)和形象影響的事件；
違反有關(guān)管理規(guī)定構(gòu)成的責(zé)任事故(質(zhì)量、安全)；
顧客投訴或抱怨并已構(gòu)成嚴(yán)重不合格事件；
體系發(fā)生嚴(yán)重不合格。
b)常規(guī)信息
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量活動(dòng)中獲取的大量的非異常信息。
4.4信息的受理和處置
4.4.1常規(guī)信息的受理和處置
a)常規(guī)信息發(fā)生后，應(yīng)按相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)定進(jìn)行溝通和傳遞。由相關(guān)職能部門(mén)處理并作好記錄；
b)對(duì)于本部門(mén)無(wú)法處理或必須跨部門(mén)銜接的，信息獲得部門(mén)應(yīng)以'信息單'報(bào)總經(jīng)辦，由總經(jīng)辦組織協(xié)調(diào)處置；
c)信息的溝通和傳遞
由上向下傳遞的信息:由上級(jí)主管部門(mén)審批后，層層向下傳遞，由相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查；
由下往上傳遞的信息:經(jīng)主管部門(mén)審核后逐級(jí)向上傳遞，由職能管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查；
橫向傳遞的信息:經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后按質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的溝通渠道，在相關(guān)部門(mén)間交流。
4.4.2異常信息的受理和處置
由信息獲取部門(mén)編制'信息單':
a)顧客投訴--報(bào)營(yíng)銷(xiāo)部受理處置；
b)工程質(zhì)量、安全質(zhì)量事故--報(bào)工程部處置，處置部門(mén)必須在二小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)處理，工程部應(yīng)即時(shí)報(bào)總工辦、總經(jīng)理；
c)其他信息--由總經(jīng)辦受理處置。異常信息處置部門(mén)必須在受理后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行處理；
d)異常信息的全部處置資料必須報(bào)總經(jīng)辦備案。
4.5數(shù)據(jù)分析
數(shù)據(jù)即量化信息。對(duì)量化信息的開(kāi)發(fā)和利用，應(yīng)采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)，從中尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律。
4.5.1數(shù)據(jù)的范圍
數(shù)據(jù)主要來(lái)自對(duì)市場(chǎng)的調(diào)研和預(yù)測(cè)、體系運(yùn)行過(guò)程的監(jiān)視和分析、工程建設(shè)管理營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程的監(jiān)測(cè)和分析、工程產(chǎn)品和服務(wù)結(jié)果的監(jiān)測(cè)及分析、顧客反饋的統(tǒng)計(jì)和分析等活動(dòng)。
4.5.2數(shù)據(jù)的收集
通過(guò)信息網(wǎng)絡(luò)渠道，系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù)，應(yīng)做到:準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。使數(shù)據(jù)能如實(shí)地反映客觀事實(shí)的特征及變化情況，便于及時(shí)分析、有效地確定并采取改進(jìn)措施。減少或避免損失。
4.5.4數(shù)據(jù)的分析和利用
執(zhí)行《統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用》的相關(guān)要求，對(duì)收集的各類(lèi)數(shù)據(jù)正確運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，尋求數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，以便在以下方面提供證實(shí)或應(yīng)用；
a)質(zhì)量管理體系的適宜性，有效性和充分性，以及識(shí)別體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
b)銷(xiāo)售趨勢(shì)以及對(duì)營(yíng)銷(xiāo)策略的調(diào)整；
c)顧客滿意程度與公司管理目標(biāo)的符合性，以及識(shí)別顧客的期望并轉(zhuǎn)化為管理和工程技術(shù)控制要求，持續(xù)提高工程產(chǎn)品質(zhì)量；
d)質(zhì)量意識(shí)、經(jīng)營(yíng)理念與市場(chǎng)規(guī)律的符合性，以及企業(yè)文件建設(shè)；
e)持續(xù)改進(jìn)的有效性的必要性；
f)對(duì)供方控制的有效性，以及戰(zhàn)略上的調(diào)控；
g)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的決策。
4.5.4信息、數(shù)據(jù)管理有效性評(píng)價(jià)
a)部門(mén)應(yīng)定期向職能管理部門(mén)提交各類(lèi)報(bào)表、分析報(bào)告。職能管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行匯總、分析、提煉、積累素材，呈報(bào)總經(jīng)辦備案，提供高層領(lǐng)導(dǎo)決策；
b)總經(jīng)辦應(yīng)于每年十二月份定期評(píng)估信息管理在質(zhì)量管理工作中的作用，找出存在的問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)信息管理工作。
4.6有關(guān)信息及數(shù)據(jù)按《記錄控制程序》，由相關(guān)部門(mén)予以保存。
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