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    質(zhì)量總監(jiān)工作職責

    時間:2023-08-11 12:26:14 工作職責 我要投稿

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責[實用15篇]

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責1

      1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;

      2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;

      3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的`梳理、優(yōu)化和改進工作

      4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認,及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

      5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。

      6、完成上級安排的其他工作。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責2

      1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容,熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;

      2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系,制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,指導(dǎo)各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標,審核公司質(zhì)量管理體系文件,在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進行評估,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核,對質(zhì)量工作獎懲提出建議;

      3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機構(gòu)人員編制具體情況,了解計算機系統(tǒng)的操作程序;

      4、全面負責監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的.藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán);

      5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》,并提出考核意見;

      6、負責與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責3

      1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作,確保體系的有效運行。

      2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量,限度的滿足客戶需求。

      3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求,策劃公司質(zhì)量管理的工作重點,提出相應(yīng)的管理方法和措施。

      4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的.編制及修訂。

      5、組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃,并監(jiān)督實施,開展考核。

      6、組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施,針對問題制定措施并落實整改。

      7、負責現(xiàn)場質(zhì)量管理,參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析,組織不合格品審理。

      8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。

      9、負責推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。

      10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。

      11、組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法,進行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析,并提出改進措施。

      12、 領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

      13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審,編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

      14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責4

      職責描述

      1、負責根據(jù)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標,制定工廠質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略

      2、負責編寫制定生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗和控制規(guī)范

      3、負責工廠的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價

      4、負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開發(fā),以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態(tài)的評價和分析

      5、負責與生產(chǎn)相關(guān)的市場質(zhì)量問題的分析整改

      6、負責工廠工具和檢具的'管理和標定

      7、負責批量生產(chǎn)整車的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測,問題的分析及整改

      8、負責部門團隊的建設(shè)

      9、負責完成上級部門布置的其他工作

      職位要求

      1、本科以上學(xué)歷,汽車、機電類,或者其他理工科專業(yè),十年以上整車質(zhì)量工作經(jīng)驗

      2、熟悉整車開發(fā)流程,熟悉整車生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法

      3、了解與整車生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī),具有整車廠質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷

      4、優(yōu)秀的溝通能力,組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責5

      1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,全面負責公司的質(zhì)量管理工作。

      2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

      3、負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

      4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通,維護公司良好的質(zhì)量形象。

      5、對供應(yīng)商、CRO公司進行質(zhì)量審計,跟進供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的'整改。

      6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計,并跟進內(nèi)部質(zhì)量審計的整改情況。

      7、組織進行質(zhì)量風險管理,通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險,并主導(dǎo)控制措施的制定和落實。

      8、負責與公司其它部門的對接工作,包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門的工作溝通。

      9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護,監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

      10、跟進解決項目運行中的質(zhì)量問題。

      11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

      12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。

      13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

      14、負責質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

      15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責6

      1、負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;

      2、負責本部門的培訓(xùn)工作;

      3、參與質(zhì)量保證體系建設(shè);

      4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

      5、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;

      6、負責公司現(xiàn)場監(jiān)督工作;

      7、負責委托檢驗工作;

      8、負責管理供應(yīng)商評估;

      9、負責自檢管理;

      10、負責投訴及不良反應(yīng)管理;

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責7

      1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的'需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

      2、參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導(dǎo)策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;

      3、策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作,掌控其實施過程,保證其有效性;

      4、審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;

      5、主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進工作;

      6、主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進工作;

      7、制訂本部門工作計劃,推動實施,評估實施結(jié)果,對權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負責;

      8、制定部門培訓(xùn)計劃,組織編訂培訓(xùn)教材,組織培訓(xùn)實施,評估培訓(xùn)結(jié)果;

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責8

      1.負責公司GMP認證全面工作;

      2.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的'運行,提出持續(xù)性改進意見;

      3.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

      4.承擔批產(chǎn)品放行職責;

      5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

      6.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查;

      7.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責9

      1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;

      2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;

      3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監(jiān)督、檢查與考核;

      4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;

      5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點;

      6、組織實施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗,對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知,對產(chǎn)生質(zhì)量問題的責任方進行處罰,并組織檢查質(zhì)量整改的.落實情況;

      7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報告;

      8、對工程的質(zhì)量進行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)督;

      9、負責與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調(diào);

      10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;

      11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;

      12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責10

      1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

      2.負責公司GMP認證全面工作

      3.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行,提出持續(xù)性改進意見

      4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

      5.承擔批產(chǎn)品放行職責

      6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的'操作規(guī)程

      7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查

      8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責11

      1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實施,并監(jiān)控部門運營狀況;

      2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。

      3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標準,監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的'建立,提升運營效率;

      4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對質(zhì)檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;

      5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

      6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

      7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責12

      1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;

      2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;

      3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。

      4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

      5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

      6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的.內(nèi)審和外審工作;

      7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查,及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

      8、完成上級交待的其它任務(wù)。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責13

      1. 負責整個部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

      2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準,加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

      3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的.質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

      4. 負責指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

      5. 負責公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

      6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

      7. 負責制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準,對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

      8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

      9. 負責質(zhì)量成本的控制。

      10. 負責部門團隊建設(shè),對部門員工進行績效考核,提升員工工作質(zhì)量。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責14

      1、負責公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

      2、質(zhì)量管理目標的分解、下達,制定年度質(zhì)量計劃,監(jiān)控目標的實施、完成。

      3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的.完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

      4、負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。

    質(zhì)量總監(jiān)工作職責15

      1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

      2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;

      3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的.質(zhì)量標準;

      4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

      5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

      6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

      7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;

      8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;

      9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

      10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

      11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA,與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接,并對PFEMA進行更新。

      12.團隊的有效管理與激勵,確保質(zhì)量績效的有效達成

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